半年召回上万台呼吸机，卖医疗器械的飞利浦怎么了？

Mary

变卖家电业务的飞利浦全力进击健康科技领域，但情况似乎没有想象中那么乐观。

据外媒消息，当地时间 7 月 22 日，美国食品药品监督管理局将飞利浦公司召回的呼吸设备和呼吸机列为第 I 类，即最严重的召回类型，称使用这些设备可能会造成严重的伤害或死亡。

这则通知要追溯到今年 6 月，荷兰皇家飞利浦电子公司 ( Royal Philips NV ) 召回涉及 300 万 -400 万台睡眠呼吸暂停机器和呼吸机，因担心这些设备中使用的一种泡沫材料可能降解并释放出有害且可能致癌的颗粒。

当时，飞利浦方面表示，这些机器有 80% 是用于帮助有睡眠呼吸暂停问题的患者，其余则是维持生命的机械呼吸机。

并且公司还担心，这些机器中一种用于抑制机器声音的泡沫材料可能降解成颗粒被使用者吞下或吸入，这些颗粒可能导致头痛或呼吸问题，甚至可能致癌，并且这种泡沫材料释放的气体也可能有害。

随之，国家药品监督管理局发布公告，飞利浦中国和伟康医疗主动召回国内相关呼吸机产品，数量超过 10 万台。后者为飞利浦在中国的医疗设备生产基地，产品包括呼吸机、面罩及其他技术含量较高的设备组件。

实际上，今年以来，飞利浦相关医疗器械产品的召回频率高企。截至发稿，今年国家药监局已经发布 22 则与飞利浦有关的召回通知，产品涉及医用呼吸机、除颤 / 监护仪、磁共振成像系统等，产品覆盖飞利浦在国内出售的大部分设备品类。

大规模产品召回背后，折射出飞利浦在国内医疗器械市场中不可忽视的优势地位。

根据前瞻产业研究院数据，我国医疗器械市场的 25% 是高端产品市场，这其中 70% 由外资占领。其中，在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，外资市场占有率甚至超过 80%。

尤其是全球医疗器械行业的三大巨头 GPS，即 GE（通用电气）、Philips（飞利浦）和 Siemens（西门子）占据绝对的垄断地位，因而也掌握着国内高端医疗器械的定价权。

近年来，国内诸多医疗器械企业如迈瑞、万东、东软等，开始在监护仪、DR 等等细分领域实现国产替代。

相比于医疗器械巨头的名声，飞利浦的家电产品往往更为一般消费者所熟知。但实际上，飞利浦从 21 世纪初期，就开始向医疗健康领域转型。

目前，飞利浦的三大主营业务为诊断与治疗、关联照护以及个人健康。除了美国之外，中国为飞利浦的全球第二大市场，2020 年的营收占比为 12.45%。

今年 3 月，飞利浦将家电业务出售给高瓴资本，出售价约 286.27 亿元人民币。飞利浦方面表示，生产咖啡机、真空吸尘器等产品的家电业务与公司目前的核心业务不协调，公司从去年就开始寻找买家。

飞利浦首席执行官万豪敦曾表示：" 飞利浦家电业务通过此次交易完成了出售，今后，飞利浦将致力于医疗保健技术领域。"

对于此次大规模产品召回，飞利浦官方宣称，召回 " 不会对公司今年的营收状况产生很大影响 "。