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国产HPV疫苗获批上市 定价仅329元/支

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发表于 2020-1-3 09:01:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

世界卫生组织(WHO)数据报道,每年有新增病例53万,约25万女性因宫颈癌死亡,其中发展中国家占全比80%。

我国已有宫颈癌患者40万,每年新增患者13万,发病率约为6.6%,是发达国家的6倍,死亡率达7.5%。

目前暂无有效治疗药物,接种HPV疫苗和定期筛查是最佳方案,至今已有100多个国家应用HPV疫苗,其中74个国家纳入国家免疫规划,发达国家接种率超过60%。

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宫颈癌是目前癌症当中唯一病因明确,可早发现早预防的癌症。人乳头瘤病毒 (Human papillomavirus,HPV)感染是引起宫颈癌主要病因。持续性的高危型HPV感染被认为是导致宫颈癌的最重要因素。HPV感染非常普遍,有性生活的女性一生中感染一种的概率高达80%。

HPV病毒感染无临床症状,有些感染者可以自愈,而一部分感染者不能自愈,会出现长期持续性的病毒感染和炎症,进而可能导致癌前病变,并最终导致宫颈癌等多种癌症。

HPV疫苗市场缺口10亿支

据中国食品药品检定研究院统计数据显示,2018年,我国HPV疫苗签发量超700万支,较2017年大幅提高。2019年1-11月,我国HPV疫苗签发量超870万支,其中二价HPV疫苗签发量达170万支,四价HPV批签发440万支,九价260万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。

九价宫颈癌疫苗仍然一针难求

在大陆,社区接种医院九价HPV疫苗价格约为1300元/针,四价HPV疫苗价格约为800元/针,二价HPV疫苗约为600元/针,对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。即便如此,我国宫颈癌疫苗仍然一针难求。

自2018年4月9价HPV疫苗上市以来,我国九价HPV疫苗需求量爆发式增长,全国多个地区供应量短缺。根据市场调查情况,北京、上海经常断货,预约排队人数超千人;在九价HPV疫苗短缺的情况下,深圳采取摇号的方式进行预约,2019年第11期中签率约为2.07%。

继美英后 中国成功研发HPV疫苗

近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。

据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。

国产宫颈癌疫苗的上市也意味着,中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家,此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。

面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品,在保护率相差不大的情况下,国产HPV疫苗329元/支的定价接种2针费用为660元,3针约为1000元,更具价格优势。

中国宫颈癌疫苗研发之路仍然任重道远

已知能感染人的HPV病毒型共有100多种,其中高危致癌的病毒型有12种。

临床上将覆盖HPV不同亚型的宫颈癌疫苗分为二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。

二价疫苗可以预防HPV16及HPV18亚型病毒引起的宫颈癌,16和18亚型的HPV病毒与恶性肿瘤的发生最为密切,超过70%的宫颈癌都是由这两种型别病毒引起的;

四价疫苗可预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种亚型的HPV病毒,除可预防70%子宫颈浸润癌外还可预防90%以上的生殖道湿疣病变;

九价疫苗可以预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52及HPV58九种亚型的HPV病毒,可以在二价、四价疫苗基础上再增加23%的宫颈癌预防,同时也可预防90%以上的生殖道湿疣病变。

国产人乳头瘤病毒疫苗为二价宫颈癌疫苗,可以预防HPV16及HPV18亚型病毒引起的宫颈癌,希望国产四价、九价疫苗也能早日问世,造福更多女性,降低我国宫颈癌的发病率。

本文综编自央视新闻、经济观察网、张师前,数据分析来源于前瞻产业研究院,不具政策性指导,仅供参考。
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