国产HPV疫苗获批上市 定价仅329元/支

蜚语

世界卫生组织（WHO）数据报道，每年有新增病例53万，约25万女性因宫颈癌死亡，其中发展中国家占全比80％。

我国已有宫颈癌患者40万，每年新增患者13万，发病率约为6.6%，是发达国家的6倍，死亡率达7.5%。

目前暂无有效治疗药物，接种HPV疫苗和定期筛查是最佳方案，至今已有100多个国家应用HPV疫苗，其中74个国家纳入国家免疫规划，发达国家接种率超过60%。

宫颈癌是目前癌症当中唯一病因明确,可早发现早预防的癌症。人乳头瘤病毒 （Human papillomavirus，HPV）感染是引起宫颈癌主要病因。持续性的高危型HPV感染被认为是导致宫颈癌的最重要因素。HPV感染非常普遍，有性生活的女性一生中感染一种的概率高达80%。

HPV病毒感染无临床症状，有些感染者可以自愈，而一部分感染者不能自愈，会出现长期持续性的病毒感染和炎症，进而可能导致癌前病变，并最终导致宫颈癌等多种癌症。

HPV疫苗市场缺口10亿支

据中国食品药品检定研究院统计数据显示，2018年，我国HPV疫苗签发量超700万支，较2017年大幅提高。2019年1-11月，我国HPV疫苗签发量超870万支，其中二价HPV疫苗签发量达170万支，四价HPV批签发440万支，九价260万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。

九价宫颈癌疫苗仍然一针难求

在大陆，社区接种医院九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。即便如此，我国宫颈癌疫苗仍然一针难求。

自2018年4月9价HPV疫苗上市以来，我国九价HPV疫苗需求量爆发式增长，全国多个地区供应量短缺。根据市场调查情况，北京、上海经常断货，预约排队人数超千人；在九价HPV疫苗短缺的情况下，深圳采取摇号的方式进行预约，2019年第11期中签率约为2.07%。

继美英后 中国成功研发HPV疫苗

近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请。

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。

国产宫颈癌疫苗的上市也意味着，中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。

面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，国产HPV疫苗329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。

中国宫颈癌疫苗研发之路仍然任重道远

已知能感染人的HPV病毒型共有100多种，其中高危致癌的病毒型有12种。

临床上将覆盖HPV不同亚型的宫颈癌疫苗分为二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。

二价疫苗可以预防HPV16及HPV18亚型病毒引起的宫颈癌，16和18亚型的HPV病毒与恶性肿瘤的发生最为密切，超过70%的宫颈癌都是由这两种型别病毒引起的；

四价疫苗可预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种亚型的HPV病毒，除可预防70%子宫颈浸润癌外还可预防90%以上的生殖道湿疣病变；

九价疫苗可以预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52及HPV58九种亚型的HPV病毒，可以在二价、四价疫苗基础上再增加23%的宫颈癌预防，同时也可预防90%以上的生殖道湿疣病变。

国产人乳头瘤病毒疫苗为二价宫颈癌疫苗，可以预防HPV16及HPV18亚型病毒引起的宫颈癌，希望国产四价、九价疫苗也能早日问世，造福更多女性，降低我国宫颈癌的发病率。

本文综编自央视新闻、经济观察网、张师前，数据分析来源于前瞻产业研究院，不具政策性指导，仅供参考。