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美国掀抗体测试潮 FDA放宽审批惹议

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发表于 2020-4-22 11:31:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
   20美掀抗體測試潮 FDA放寬審批惹議.jpg

  图:美国加州圣克拉拉县进行大规模抗体检测\网络图片

  据《纽约时报》报道:美国多州近期掀起了测试抗体的浪潮,以了解感染的真实规模,以及确定哪些人可以复工。美国食品和药物管理局(FDA)似是为了弥补之前迟迟未批准私企生产病毒测试盒的错误,目前已批准了多达90家公司生产抗体测试盒,但其中大部分未通过联邦正式审查或批准。

  美国公共卫生实验室协会行政总裁贝克(Scott Becker)警告道,现在美国市场充斥着「良莠不齐」的抗体检测盒。

  纽约州州长科莫19日表示,为了能在未来几周或几个月内重启经济,该州将于本周展开大规模抗体检测。科莫的秘书德罗萨随後发推文说,将于20日开始对3000人抽样,纽约州人口多达1975万人。而行动较早的加州第一批大规模抗体实验结果已经出炉,加州圣克拉拉县对3300人进行检测,发现有2.5%至4.2%测试者有抗体,这意味着该县200万人口中,有4.8万人至8.1万人可能被感染,但该县记录在册的感染者只有千余人,这意味着该县感染规模是现有数字的50倍至80倍。

  虽然美国多州对于抗体检测趋之若鹜,但目前世卫组织以及许多科学家都表示,就算民众测出拥有抗体,也不代表不会再度感染。另外,由于FDA的松散管理,美国市面上大量充斥的各种抗体检测,恐怕给医院以及雇主以及消费者造成混乱。

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