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CNN:以史为鉴,疫苗推广过急将引发严重安全风险

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发表于 2020-9-5 07:00:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

CNN网站报道,美国多名疫苗专家向政府提出警告,在临床试验明确证明新冠疫苗安全有效之前,不要推广疫苗上市。几十年的历史教训证明,对疫苗操之过急可导致非常严峻的后果。

美国FDA局长Stephen Hanh曾表示,如果疫苗试验能够显示强有力的证据证明可以有效保护人类,那么FDA就可以考虑在后期临床试验完成之前对其进行紧急使用授权——没有足够的替代品时,紧急情况下授权使用未经批准的医疗产品。

一般来说,一种疫苗想要得到FDA批准,科学家必须通过大量志愿者的临床试验收集足够的数据,证明它可以安全有效地保护人类免受外界侵害。因此,一旦收集到数据,FDA的专家团队通常会花几个月的时间来进行审批。一种疫苗从临床过程到批准需要数年的时间,紧急授权可以大大加快批准的速度。

当然,这项批准不是永久性的,比如今年3月FDA紧急授权羟氯喹用于治疗新冠肺炎,在6月因药物的心脏副作用而被撤销。

以史为鉴,当疫苗批准推广过于仓促时,结果会很糟糕。

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卡特事件:

1955年4月12日,美国政府宣布了第一种脊髓灰质炎疫苗。几天之内,各实验室已经生产了数千种疫苗,一家名为卡特实验室的公司的批次产品意外含有活的脊髓灰质炎病毒,导致了疫情爆发。已有超过20万名儿童接种了脊髓灰质炎疫苗,几天后政府不得不放弃该项目。

在此次事件中,共有4万名儿童感染脊髓灰质炎,大部分感染程度较低,但有几百人瘫痪,约10人死亡。政府暂停了疫苗接种计划,调查究竟是哪个环节的问题。

1955—1963年,经调查发现10%—30%的脊髓灰质炎疫苗被猿猴病毒(SV40)污染。研究人员在恒河猴身上培养病毒,共有成千上万只猴子被锁在笼子里。如果有猴子被感染,就会导致大量感染,传播速度很快。科学家本以为使用甲醛就可以杀死病毒,但这种病毒已经转移到数百万美国人身上。

当前,没有任何疫苗被SV40污染,也没有证据发现这种污染造成了伤害。

一场从未发生的疫情

1976年,科学家预测将出现一种新的流感大流行,40年后历史学家称之为“从未发生的疫情”——美国总统福特的顾问均表示,美国将面临一场猪流感大流行,它可能和1918年的西班牙流感一样恐怖。

面对一场全新的紧张局势,福特在专家们的建议下推出了一种仓促研发的疫苗,强制施行免疫接种。政府在7个月内启动项目,共有4000万人接种了疫苗。回顾发现,这场疫苗接种活动与此后格林巴利综合症发病密切相关。这种疾病往往由感染引起,很少情况下可能由减毒活疫苗引起。

这种疫苗仓促上市后,已出现几百例格林巴利综合症发病。统计表明,在每10万名接种者中会有1例发病。在这种情况下,政府停止了推广计划。当然,唯一的好消息是,并没有出现猪流感疫情。

最初在1955年卡特事件后重启脊髓灰质炎项目的时候,家长们还一致要求孩子接种疫苗,因为他们对这种每年导致上万名儿童患病的流行病保持清晰的记忆——这是种非常恐怖的疾病,这种病会导致严重瘫痪,有些孩子甚至只能通过铁肺才能呼吸。

但是1976年从未发生的疫苗事件之后,人们的态度开始转变。包括当时的越南战争、水门事件,人们对政府的不信任达到极点,由此把这种情绪也转到医生和科学家身上。

在人们本来对疫苗充满不信任的时候,FDA在新冠疫苗后期临床试验完成之前匆忙完成这一过程“极其愚蠢”。我们迫切需要一个对抗病毒的疫苗计划,一旦搞砸了只会带来可怕的副作用,这是“噩梦般的场景”:

疫苗可能不安全,导致人们对疫苗失去信心。或者疫苗没有效果,但给了人们一种错误的安全感,增加他们的风险。再或者,一种不合格的疫苗通过了紧急授权,这会导致另一种可能有效的疫苗永远得不到紧急授权。在人们失去信任感的情况下,他们将拒绝参加其他的疫苗试验。

来源:搜狐
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