柳叶刀：中国研究称瑞德西韦未显示COVID-19重症患者治疗优势

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4月29日，《柳叶刀》杂志发布了来自于中日医院曹彬教授团队关于瑞德西韦治疗COVID-19临床疗效研究。当然，文章结论已经“不慎”被世卫组织于4月24日提前发布：瑞德西韦没有显示出针对重症COVID-19患者的治疗优势。

文章介绍，在没有任何已知的COVID-19治疗药物下，瑞德西韦是世界范围内进行临床试验的药物之一，它仅适用于COVID-19的同情治疗。2月6日至3月12日期间，共有236人接受治疗，所有患者胸部影像学证实肺炎且氧饱和度低于94%。他们随机分配接受治疗，其中治疗组158人（瑞德西韦10天注射治疗），安慰剂组78人。所有患者接受了标准治疗，包括洛匹那韦-利托那韦、干扰素和激素治疗。

研究人员使用从出院（1分）到死亡（6分）的六点临床状态量表进行打分，临床改善定义为患者与入院状态相比有2分的改善。

结果发现，两组临床改善的时间无统计学显著差异，瑞德西韦组平均改善为21天，安慰剂组为23天。在另一项对比中，针对发病10天内接受治疗的患者，瑞德西韦组比安慰剂组恢复时间更快（18天对23天）。

治疗28天内的患者死亡率相似，瑞德西韦组有14%的患者死亡，而安慰剂组为13%。在发病后10天内接受瑞德西韦治疗的患者有11%死亡，而安慰剂组为15%。

瑞德西韦组接受有创通气的时间明显短于安慰剂组（7天对15.5天），其他方面包括氧气支持时间、住院时间等没有显著差异。同时瑞德西韦治疗并未导致病毒载量或呼吸道病毒检测结果显著降低。

在不良反应中，两组没有明显差异（65%对64%），服用瑞德西韦的患者严重不良事件低于安慰剂组（18%对26%），然而，瑞德西韦组有更多的患者因不良事件停止治疗，包括胃肠道症状和心肺衰竭（12%对5%）。

曹彬教授指出，尽管瑞德西韦安全且耐受性良好，但没有表现出显著的疗效，这不是我们所希望的结果。当然，这项研究也有局限性，由于3月12日武汉疫情已得到控制，新发病例数快速减少，3月29日数据分析截止，我们只登记了453名目标患者中237人（后来还有1人数据不足），没有达到目标入组率。并且在床位利用率的限制下，大多数纳入试验的患者均为重症疾病患者，因此还不能评估早期使用瑞德西韦的临床益处。

在接下来的研究中，还需要更多的数据确定瑞德西韦的效果，包括早期使用瑞德西韦，并且增加剂量以及与其他抗病毒药物及COVID-19中和抗体联合治疗的效果，看是否对重症患者更加有效。

英国爱丁堡大学的约翰·诺里教授在一篇与本文相关的评论中讨论了流行病的随机试验挑战和重要性问题。他指出，有效的数据要求必须在高质量的随机试验得到严格的证实或反对，特别是考虑到COVID-19还没有安全有效的治疗方法这一特殊情况。

在疾病流行中，这是一项重要的挑战，科学家必须抵制降低有效性证据的诱惑。采取无效和不安全的实验措施只会带来错误，不会带来有价值的结果。同时，急于求成的方法让其他真正有效和安全的临床试验变得更加困难。

约翰·诺里说，这项研究是一项双盲、安慰剂对照、多中心随机试验，试验设计和推进很好，有很高的的方案依从性。疫情大流行试验所面临的的特殊挑战强调了数据共享的重要性，由于每一项单独的研究都存在不完整的高风险，那么将数据汇集到几项高质量研究中，我们可以得到究竟哪些研究有效、安全、可以针对哪些患者使用，等等。

我们期待正在进行的其他多项试验的成果。

来源：搜狐