图:国产中成药Vasoheme於2017年在加拿大成功注册上市,冲出唐人街,跃升国际舞台(受访者供图)
「中医药文化是中国的,但中医药产品却是世界的。」香港的现代化中医药国际协会是由一群秉持要将中医药「现代化、国际化、产业化」的推手组成,他们一年多前成功将医治心脑血管疾病的国产中成药「Vasoheme」(国内药名为「乐脉颗粒」),推到西方海外市场注册并上市,使之成了为数不多跃登国际舞台的中成药产品之一。适逢《粤港澳大湾区发展规划纲要》出炉,该协会表示,要藉大湾区机遇,打造11个城市互通的中医药临床中心,香港有科学创新方面的优势,有助推进科学化规管,争得中医药的话语权。
「要将中医药发扬光大,唯一途径就系获得国际认可。」这是现代化中医药国际协会创会会长黄伯伟屡次强调的要点。说易不易,说难不难,到底怎样做才可以获得国际承认呢?黄伯伟笑道:「无人试过点样做,我同几个志同道合嘅拍档,都系胆粗粗,摸住石头过河。不过,必备嘅元素,一定包括适合嘅外在环境配合,并且做好长时间嘅准备,加上少少运气,先有机会成功。」
他所言的外在环境配合,就是在2004年,加拿大卫生部所实施的《天然健康产品法案》。「当时,加拿大政府对中医药作出修例,表明只要中成药成分源自天然,用嚟保健或治疗,都可以喺当地注册。所以我就谂,呢个系将中成药带上国际舞台亮相嘅好时机!」
与国际接轨须具条件
具疗效的中成药有千百种,挑选哪一种「闯关」?这是个问题。在遍查各地方剂後,黄伯伟认定专门医治心脑血管疾病的Vasoheme,符合大部分「中药国际化」的必要条件。
首先,Vasoheme是按中医理论,用丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香等多种药材来组成的中药复方;再者,该药品早在20多年前已纳入《中国药典》;最重要的是,Vasoheme有540例临床实验、60多篇的中西医论文去支持其安全性,故具备与国际接轨的条件。
Vasoheme在2012年首先获得加拿大卫生部颁发「天然健康产品─传统药(非处方药)」证书,成为第一只打入西方主流市场的中成药。2014年,加拿大再批出《生产设施认可证》,允许该中成药在中国成都厂房生产和包装後直接进口。到2017年,Vasoheme成功上市,冲出唐人街,迈向国际。
「机会系留畀有准备嘅人。」黄伯伟说,「更令人骄傲嘅系,呢只药相比起西方同类嘅医心脑血管药,一啲都无输蚀,而且,成分仲更加天然。」
推中医药规管迈向科学化
第一只中成药甫申请注册即大获成功,有了这第一次经验,是否意味着日後将其他中成药在外国注册会较为容易?黄伯伟的好拍档、现代化中药医国际协会理事长杨定华表示,若想全面推动中医药走向国际,还要依赖国家所提出的《粤港澳大湾区规划纲要》政策大力帮忙,才可望成功。「我哋从经验得知,要将中医药推向国际,中医药安全性如何、药物有冇效、品质控制系咪做得好,都系受外界关注嘅地方,相关临床数据非常之重要。」有见及此,现代化中医药国际协会正计划藉大湾区机遇,以香港作为中心点,打造11个城市互通的中医药临床中心,推动中医药规管迈向科学化。
杨定华指出,香港产品在国际间向来拥有一定信誉,若能配合现代化,擦亮中医药这块金字招牌,它定能成为中西医药交流的桥梁。「香港与内地进一步融合,我哋由大湾区开始发展,将符合国际规格嘅中成药产业化,推展到全国,然後到亚洲,咁就可望有朝一日,好多中成药都可以堂堂正正打进西方先进国家主流市场。」
【来源:大公报】
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