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谋创「十月惊奇」 美拟提前批新冠疫苗

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发表于 2020-9-2 08:39:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
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  图:俄罗斯新冠疫苗研究人员6日在实验室做实验\美联社

  综合路透社、CNBC、《科学》报道:美国新冠肺炎确诊人数即将突破600万大关,美国食品及药物管理局(FDA)局长哈恩8月30日表示,他愿绕过正当程序,在疫苗完成临床第三阶段实验之前紧急批准使用。哈恩被批此举是为了在大选前催生疫苗,为总统特朗普创造「十月惊奇」,以提振其选情。

  截至本港时间8月31日晚22时,美国确诊人数即将突破600万大关,病殁人数超过18.3万。特朗普政府越发急切地找到疗法或疫苗,为选情注入强心针,同时掩盖抗疫不力的事实。

  美国食品及药物管理局(FDA)局长哈恩8月30日接受《金融时报》采访时表示,只要官员们认为益处大于风险,FDA愿意批准未完成第三阶段临床实验的疫苗,不过不是全面批准,而是通过紧急授权供特定的高风险人群使用。他同时矢口否认加快批准是为了提振特朗普选情,坚称这将是基于科学、医学及数据的决定,而非「政治决定」。

  FDA屡屈从特朗普压力

  但事实上,自疫情以来,FDA迫于特朗普政府压力,先後动用「紧急使用授权」批准了羟氯喹疗法和血浆疗法,前者是特朗普大力吹捧的万能神药。这两种疗法都未经过大规模实验验证,疗效成疑,FDA不得不在6月时撤销了羟氯喹疗法的使用授权,哈恩8月25日还为自己夸大血浆疗法的效果而道歉。《科学》杂志感叹道,FDA原本是全球标准最为严格的机构之一,如今也沦为了特朗普的政治工具。因此,在哈恩坚称紧急批准疫苗并非政治决定时,美媒多不买账。

  讽刺的是,英国《金融时报》8月23日曾报道,特朗普政府正在考虑在大选前紧急批准使用英国牛津大学和阿斯利康药厂合作研发的疫苗,当时FDA的上级部门美国衞生及公共服务部否认称,「任何有关在大选前紧急批准疫苗的报道都是绝对错误」,但不料过了一周FDA就自打嘴巴,承认愿意绕过程序紧急批准疫苗。英国牛津大学团队的疫苗目前正处于临床第二及第三阶段试验,英国《每日快报》指出,在最乐观的情况下,这款疫苗10月中就能投入市场。

  大搞双标 质疑俄疫苗安全性

  美国目前已经锁定6家厂商的8亿剂疫苗,其中3家厂商都进入了第三阶段临床试验,据介绍,研究团队将给一半受试者注射疫苗,另一半注射安慰剂,根据正当程序,研究人员通常需要等待数月,来比较两个对照组的感染情况。美国衞生及公共服务部的政策制定副幕僚长曼戈指出,美国公司Moderna临床第三阶段召集了3万志愿者,但并不需要等这3万人结果出炉,「假如得到150个左右的正面结果,从数据角度来说也已经足够了」。

  但在上月,俄罗斯率先推出疫苗之时,从美国媒体到专家都质疑俄罗斯的疫苗未经过大规模临床第三阶段试验,安全性得不到保障。特朗普也怀疑地表示,「他们跳过了一些试验,而我们觉得有必要进行。」而如今,特朗普政府也急不可耐地打算绕过正当程序,紧急批准疫苗,这体现了华府的双重标准。

  四成人不愿接种 美难遏疫情

  虽然白宫希望疫苗在大选前问世以提振选情,但矛盾的是,特朗普支持者中不少都反对疫苗。在马萨诸塞州8月30日的反疫苗集会上,就有不少挥舞着「特朗普2020」的标语。另外,被特朗普大赞为「爱国者」的极右阴谋论团队「匿名者Q」,也将疫苗视为洪水猛兽。

  CNN调查显示,有四成美国人不愿接种新冠疫苗,就算疫苗是免费且易得的。另外,多种新冠疫苗需要打两剂才见效,中间分隔20余天,美国民众可能会因此积极性更低。如此看来,就算新冠疫苗投入市场,美国也难以快速遏制疫情。

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