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2月2日,俄罗斯“人造卫星五号”新冠疫苗在《柳叶刀》杂志发布临床三期试验中期结果:该疫苗预防新冠肺炎有效率为91.6%,对重症疾病预防率为100%。
俄罗斯加马莱亚国家流行病学和微生物学研究中心Inna V Dolzhikova博士说,“人造卫星五号”疫苗是一种腺病毒载体疫苗,需间隔21天接种两次,每剂使用两种不同的腺病毒。腺病毒可将新冠病毒部分RNA输送到体内,使细胞表达病毒的尖峰蛋白,从而诱导免疫反应,与阿斯利康和强生的新冠疫苗机理类似。使用不同的腺病毒载体进行强化疫苗接种,可能有助于产生更强大的免疫反应
“人造卫星五号”临床三期试验共包含19866名参与者,其中约75%的人(14694人)接种了两剂疫苗,其余人接种了安慰剂。在接种第一剂之后的21天,疫苗组出现了16例新冠肺炎患者,安慰剂组出现了62例,相当于疗效为91.6%。在试验中共有2144人年龄超过60岁,该年龄组人群对疫苗耐受性良好,有效率约91.8%。疫苗接种后严重不良事件很少,且均与疫苗接种无关。大多数副作用较轻微,如注射部位疼痛、流感样症状、疲劳等等。
接种疫苗21天后,安慰剂组报告出现20例重症新冠肺炎,而疫苗组未出现一例重症,相当于疫苗重症预防率达到100%。
Dolzhikova说,研究结果表明,该疫苗在18岁及以上人群中具有较高的疗效和良好的耐受性。但是,这项研究仅通过有症状的病例评估有效率,还需要更多的数据探讨对无症状感染的预防能力,包括疫苗的保护持续时间等。
去年8月,俄罗斯疫苗在临床三期试验完成之前就已获批,俄罗斯、白俄罗斯、塞尔维亚等多个国家共有200多万人接种了这种疫苗。同时,这种疫苗只需冷藏保存,每剂成本仅为10美元。
雷丁大学药学院生物医学技术副教授Alexander Edwards说,疫苗上市初期,很多人对这种没有临床三期试验的疫苗存在疑虑。随着临床数据结果的发布,疫苗的生产速度也将不断加快。全球现已有多款疫苗上市,制造速度已成为防疫工作中的瓶颈,可用的疫苗越多,越有利于全球抗疫效果。
来源:生命科学 |
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