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阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案,疗程最多不超过14天

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发表于 2022-8-10 01:18:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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备受关注的首个国产新冠口服药阿兹夫定片又现新动态。

8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

通知中提到,阿兹夫定的用法用量为空腹整片吞服,每次5毫克,每日1次,疗程至多不超过14天。不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

阿兹夫定是我国自主研发的首个批准上市的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,原为抗艾滋病药物。

今年7月25日,国家药监局发布公告,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

据中国医学科学院新闻中心介绍,2020年初新冠疫情发生后,中国医学科学院药物研究院会同合作单位发现阿兹夫定具有抗新冠病毒的作用,作用机理与已有的抗新冠药物明显不同,具有标本兼顾的生物学优势。

该药物抗新冠的临床研究结果于2022年5月底揭盲,结果证明阿兹夫定可在首次给药5天左右清除病毒,7天后明显改善临床症状,对于普通型和重症新冠均具有治疗作用。而且,阿兹夫定用量小(口服一天5毫克),总体耐受性良好。

据蓝鲸财经报道,阿兹夫定片于今年8月2日正式进入投产阶段,预计年产能拉满将达到30亿片,目前基地年产能为10亿片。

8月7日,河南日报从河南真实生物科技有限公司获悉,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1毫克,折合来看,售价约在8.5元/片。该定价仅为进口抗新冠口服药的约1/10。

来源:搜狐健康
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