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辉瑞新冠口服药Paxlovid没进医保!还会有然后吗

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发表于 2023-1-9 19:12:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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辉瑞口服药奈玛特韦片/利托那韦片(以下简称,Paxlovid)是最近一次医保谈判中关注度最高的品种。

1月8日,为期4天的2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医保局官方发布的《国家医保局医药管理司负责人介绍新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况》表示,今年阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,备受关注的Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

辉瑞怎么想?

对于Paxlovid,2022年2月,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准该药物的进口注册。2023年1月6日国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中,列出的抗病毒治疗药物中就包含了Paxlovid。

进入中国市场后,辉瑞在价格上并非一直保持不变。在本次国家医保谈判启动前, Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围。2022年3月,Paxlovid在浙江投入使用,价格为2300元/盒并纳入医保。到2022年12月28日,据药代动力学公众号消息,Paxlovid医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。 但该医保临时性支付期限仅到2023年3月31日,在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。而从2023年4月份起,患者使用该药时就需完全自费。

在经历过降价之后,辉瑞此次为何不愿再降价进入中国医保目录?对于企业来说,现在市场上Paxlovid“一药难求”。并且研究数据显示,该药在疗效上显示出一定的优势。Paxlovid已成为许多国家新冠治疗的重要药物,预计该药在细分人群使用上,仍有较大需求空间。

此外,辉瑞也不愿意破坏自身的全球价格体系,据成都商报红星新闻报道,澳大利亚Paxlovid的市场售价为1159澳币,约合人民币5473元。美国政府采购价为每盒529美元,约合人民币3688元。欧洲多个国家政府采购价为每盒600美元—700美元,约合人民币4183元—4880元不等。

新冠口服药物全球哪家强?

尽管这次Paxlovid未能成功入围,但国际上和国内都有其他新冠口服药物,并且伴随药监部门的审批推进以及国产药研发加速,患者今后的选择或将更加多样。

根据药融云数据统计,截至2022年5月初,全球在研新冠药物共有1200余个,IND及以上研发阶段的项目占比近50%,提交上市申请15个,涉及企业1000余家;目前全球已有12款小分子化药,30余款生物药。

国内共上市了10余款新冠药物(含疫苗),包括口服药物法匹拉韦、Paxlovid,中和抗体安巴韦单抗+罗米司韦单抗等,其中多数为紧急使用授权/附条件批准。2022年12月,国家药监局已经附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。12月29日,中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司获得日本抗新冠药Ensitrelvir独家市场推广权。

此次辉瑞Paxlovid没能进入中国医保目录,对于在研的国产药物而言,反而可能迎来很大的市场替代空间。

截至目前,有6款国产新冠口服药进入3期临床阶段,分别为先声药业SIM0417、君实生物VV116、众生药业RAY1216、前沿生物FB2001、广生堂GST-HG171、开拓药业普克鲁胺。

根据临床开发进度,2023年上半年或有多款国产新冠口服药获批上市。伴随获批药物数量增加,Paxlovid会感到压力吗?

未来新冠口服药如何打好“组合拳”?

2023年1月6日,国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(以下简称,《指引》)提出,在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。这意味着,此后上市的新冠口服药定价不能太高。未来上市的新冠口服药定价降低后,有需求的普通公民能够减轻买药负担。

在此次的谈判中,国家医保局也介绍,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时,为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要,近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况,又会将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看,医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

随着国内外企业研发进度加快,新冠口服药将如何打好“组合拳”?国家医保局指出,未来会有更多的新冠治疗药品加入“保健康、防重症”的用药工具箱,以丰富临床治疗用药的选择。争取做到保障用药需求的同时,合理减轻群众负担,又确保医保基金安全可持续,以更好地平衡各方利益。

与此同时,我们再次想到,早在2022年3月17日,非营利机构药品专利池(MPP)组织宣布,已与35家企业签署协议,这些企业可仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid。授权的-企业中有5家中国药企,分别为:华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业、上海迪赛诺。但根据协议仿制药只能向95个中低收入国家销售,其中不包括中国。未来如果Paxlovid的价格降不下来,是否有机会打开仿制药这道门?业界对此认为,或许也是一种可能。

来源:搜狐
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