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儿童伤风药标准新订正禁优卡丹仁和躺着中

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发表于 2012-5-23 16:35:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
  “1岁以下儿童禁用优卡丹等含‘金刚烷胺’的伤风药。”昨日,记者在国家食品药品据守打点局官网上看到,其正式下发告诉,对含“金刚烷胺”的非处方药的申明书进行了订正,因该类药物窘蹙新生儿和1岁以下婴儿安然性和有用性的数据,故请求禁用该类药品。
  记者体味到,当前市道上药店发卖的含“金刚烷胺”的儿童伤风药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“葵花康宝”(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等品牌产物。
  1岁内禁用优卡丹
  遵守国家食药监局的告诉,含“金刚烷胺”非处方药的申明书订正内容为:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除“正视事项”中“1岁以下儿童应在领导下作”,在“隐讳”项中增长了“因窘蹙新生儿和1岁以下婴儿安然性和有用性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
  告诉暗示,对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师领导下作”,订正为“5岁以下儿童不举荐作”。“请告诉行政区域内药品生产企业尽快订正申明书和标签,并将订正的内容实时告诉相干医疗机构、药品经营企业等单元。相干药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床作的安然性景象,按规定汇集不良反响并实时陈述。”告诉最后暗示。
  “有1岁以下儿童作的伤风药吗?”昨日,在上海浦东新区养和堂药业连锁乳山店,记者以通俗消费者的身份向营业员询问,该营业员向记者举荐了“999小儿伤风颗粒”和“艾畅小儿伪麻美芬滴剂”两种药品。“这两种药中药成分多些,所以副浸染小。”
  “优卡丹、好娃娃或者葵花康宝有吗?我想看看这几种品牌药。”记者接着询问,该营业员告诉记者:“今天刚接到药监局的告诉,由于这几款药里含有‘金刚烷胺’的成分,明令防止药店发卖给1岁以下的儿童。”
  记者又询问道:“这几种药品,药店是不是是禁绝可发卖了?”该营业员暗示,药店仍在发卖,1岁以上的儿童是可以服用的。“之前这几种药物的申明书上写明的是1岁儿童‘慎用’,告诉下发往后,申明书已经被改成‘禁用’了。”
  儿童医药市场影响大
  “国家食药监局的告诉必定程度上会影响家长尔后的采办趋向。”某研究机构医药分化师蒯学章领受《国内金融报》记者采访时暗示,“当然药监局下发告诉1岁以下儿童禁用含‘金刚烷胺’的药品,可是由于此刻消费者对药品德量安然严重窘蹙信任感,对于其他年龄段的儿童,家长在采办药物时,可能会考虑到孩子的健康问题问题而避开这几个品牌药,对这些品牌的发卖是有必定影响的。”
  “之前儿子伤风了我可是常常买优卡丹的,此刻不太敢买了。”郑姑娘暗示,由于消息不竭报导出各类医药产物的质量问题问题,她此刻愈来愈怕去药店了,生怕给小孩买错了药。
  比来几年来“优卡丹”成为国内同类产物中的销量冠军,仁和集体此次生怕遭到的影响最大。此前,仁和集体董事长杨文龙暗示,仁和一贯践行“儿童生病用儿童专用药”的理念,优卡丹“不负众望”,“成为真实的妈妈安心药”。为此,仁和集体拟定的第三个五年筹算中,了了将加大财产手艺投入及科技翻新投入列为“仁和三五筹算”的重中之重,加大“优卡丹”这样的拳头产物斥地。业浑家士暗示,儿童伤风药标准新订正或许会影响到仁和“雄图大计”。
  迟误浏览
  吉春制药再上黑榜
  - 本报记者 潘洁 发自上海
  问题问题药一次次考验着公众的心理遭遇能力。自此前多家驰名药企被曝作“毒胶囊”后,近日,吉林吉春医药企业再被爆黑榜。记者从浙江省食品药品据守打点局告诉书记得悉,2011年第三季度,该局完成浙江省药攻讦价抽验1118批,考验合格的为1113批,分歧格药品共5批,合格率为99.6%。其中,吉林吉春制药有限公司生产的一款胎宝胶囊因干燥失重分歧格。
  记者搜索材料创造,吉春制药已延续三年被药监局点名传递攻讦。统计创造,早在2010年,吉春制药就已经被浙江省药监局点名分歧格:药品名称是胎宝胶囊,标示生产单元是吉林吉春制药有限公司,批号是080402,规格是0.3g。一年后,浙江省食品药品据守打点局再次发布质量告诉书记由吉春制药生产的一款胎宝胶囊分歧适相干标准的请求,分歧格项目为干燥失重。
  与2010年和2011年一模一样的是,近日浙江省食品药品据守打点局发布的数据显示,该企业生产的胎宝胶囊被再次认定为分歧格:干燥失重,为8.6%(不得过7.0%)。为此,记者昨日拨打和传简讯给吉春制药对外前言宣传赵师长教师,不过,至记者截稿,赵师长教师并未赐与本报任何回应。
  药品德量与安然无疑牵动着大师敏感的神经。记者体味到,国务院法制办日前发布了《药品经营质量打点标准(订正草案)》,向社会征集定见。记者正视到,标准除了对一些内容细化外,还增长了“药品召回”等部分新规定。草案了了,从事药品批发和零售的企业应当设置质量打点部分,负责质量信息的汇集和打点、分歧格药品简直认,对分歧格药品的措置过程实行据守等。












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