中国：２０１０年、医薬品１０００点の出荷が許可され

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　このほど、「中国国家食品薬品監督
管理局」の発表した「２０１０年医薬品登録審査年度報告」によると、２０１
０年、中国はアルバイトの医薬品の登録申請を批准した。出荷が認められた医
薬品のうち、後発医薬品が依然として圧倒的な比重を占めた。

　報告によると、２０１０年、批准された１０００点の医薬品の登録申請の中
で、国内医薬品の登録申請件数は８８６件、輸入申請は１１４件だった。出荷
が批准された医薬品の中で、化学医薬品の数は依然として首位を飾り、出荷が
批准された医薬品の８８．９％を占めた。続く２位は漢方薬で、バイオ医薬品
は最も少なかった。２０１０年、キャッシング医薬品数が０９年比で２６．
２％伸びたのは化学医薬品と後発医薬品の増加につながる。

　８８６件の国内医薬品登録申請の中で、化学医薬品は７９４件、漢方薬は８
０件、バイオ医薬品は１２件だった。新薬（１２４件）は１４％を占め、改良
型医薬品は１１１件と１３％を占め、後発医薬品は６５１件と７３％を占めた。

　報告によると、出荷が批准された医薬品ランキングでベスト１０にあたる医
薬品の品種のうち、抗生物質類は６割を占め、自動車保険、医薬品メーカーに
よる抗生物質の開発への投入額の増加を表している。これらの抗生物質はとも
にセファロスポリン系、ニューキノロン系抗生物質だ。

　批准された医薬品の適応症の類別への統計結果では、批准された医薬品の適
応症ベスト５は順に抗感染薬、糖尿病治療薬、心血管薬、呼吸器系治療薬と抗
腫瘍薬だ。報告によると、２０１０年、中国の医薬品研究開発は順調に進み、
出荷が批准された医薬品は幾つかの治療分野にわたり、臨床医療により多くの
医薬品と治療手段を提供した。

　報告によると、２０１０年、中国の医薬品登録申請の受理件数は合計６２９
４件と０９年のレベルに相当した。そのうち、新規登録申請は３０６６件、補
充申請は３２２８件だった。国内登録申請件数は受理件数の８０％を、輸入申
請件数は受理件数の約２０％を占めた。化学医薬品の登録申請件数は受理件数
の８０％以上、漢方薬は約１０％、バイオ医薬品は約８％を占めた。