中医药事业进入新的历史发展时期

郑瑟

　　自国务院发表《中国的中医药》白皮书，中医药发展上升为国家战略，中医药事业进入新的历史发展时期。2017甘肃省中医药产业博览会(简称药博会)于甘肃定西市陇西县开幕。来自国内外中医药代表团及企业界、学术界的专家学者共商中医药产业合作发展。

　　匈牙利中欧中医药学会会长陈震表示，今天国家中医药产业发展综合试验区启动，开启了甘肃中医药创新发展的新局面。作为华侨华人，要讲好岐伯、皇甫谧的故事，要传播好中国中医药传统文化，让世界知道中医药，了解中医药产业发展。

　　2016年，甘肃省卫生计生委和匈牙利东方国药集团联合组建匈牙利岐黄中医药中心。

　　陈震介绍，在这一年多时间里，匈牙利岐黄中医药中心接待匈牙利及周边中东欧国家患者逾7000人次。中医药合作是“一带一路”建设的重要内容，在民心相通方面发挥着特殊而重要的作用。他说，新时期，我一定做好中医药文化走出去的联络人，做好中医药向西发展民心相通的使者。

　　甘肃是中华民族和华夏文明的重要发祥地，也是中医药文化的发祥地，既有底蕴深厚的中医药文化，又有丰富多样的中药材资源。

　　目前甘肃中药材种植面积达到435万亩，年产量超过115万吨，面积和产量均居全国第一，当归、党参、黄芪等18个道地中药材品种获得国家原产地标志认证。

　　近年来，甘肃不断加快中医药“走出去”步伐，在乌克兰、俄罗斯、法国、新西兰、匈牙利等多个国家成立了岐黄中医学院和中医中心，与吉尔吉斯斯坦、韩国、摩尔多瓦等国在中医药领域建立了良好合作关系。

　　此届药博会以“开放、合作、绿色、健康”为主题，集展销展览、推介招商、高端论坛、实地考察为一体，既赋予试验区建设实实在在的内容，又搭建了中医药对外交流合作的平台。

　　药博会期间，甘肃省商务厅、甘肃省卫生计生委与马来西亚华人医药总会签订合作备忘录，以及24家国内外医药机构、企业代表与甘肃兰州、定西、白银等六市和甘肃中医药大学代表签订合作项目24个，就中医药产业发展前景、原材料供应、生产加工、仓储物流等方面进行面对面沟通、洽谈、对接。

　　上海拥有较为完善的现代化中医药产业体系，在《上海市中医药健康服务发展规划》中强调积极推动中医药服务的海外推广。上海检验检疫局联合市商务委、上海中医药大学及上海多家中药企业成立中医药示范平台，以助上海中药企业积极应对国外技术性贸易措施、提高中药行业整体出口竞争力、促进上海中药产业发展为目的，编写了《2017年上海中药行业技术性贸易措施研究报告》，这也是国内首份关于中药行业技术性贸易措施的研究报告。

　　该报告显示，近年来，上海中药行业保持了稳定增长的态势，工业总产值从2014年的85.9亿元增至2016年的94.7亿元。“雷氏”“龙虎”等一批耳熟能详的中国驰名商标和上海著名商标，涌现了麝香保心丸、痰热清注射液等拳头产品，其中痰热清、丹参多酚酸盐、麝香保心丸等已成为年销售超过10亿元的大产品。相对于国内市场热销的场面，上海中药出口形势却不容乐观，2014-2016年中药饮片出口交货值基本为零，中成药从5.6亿元增长至6.0亿元，年均复合增长仅为3.1%，显著落后同期中药行业工业总产值年均复合增长的5.0%、利润增长的34.6%。

　　贸易保护诱因下各国制定的药品标准倾向利于国内相关产业发展，例如：日本与美国和欧盟成立了人用药物注册技术要求国际协调会议，统一药品申请注册文件格式，明显严于我国国内中药注册申请的要求。许多产品由于技术、环保等因素无法符合要求，导致进入目标市场受阻或被迫退出目标市场，其中关于重金属含量、农药残留量以及濒危动物药方面的标准极易限制我国中药的出口贸易活动。中药生产企业如购置先进的测试设备或进行相关的认证检测将大幅增加出口成本，原先一些中药制造企业靠劳动力成本较低得来的比较优势被昂贵的附加费用所抵消，导致中药在国际市场上的竞争力减弱。

　　欧美等西方国家评审药物的法规是针对合成药制成的，仅适用于单一成分的药物，而中药往往需要多种药物共同配伍、成份复杂很难满足欧美国家对药源成分精准定位的要求。有些中成药的经典方剂和制作方法传承自中医古籍，部分方药甚至有成百上千年的历史，其用料的复杂性往往不能通过类似美国FDA的评审。尽管美国已制定了《植物药产品行业指南》，放松了对植物药的管理，还是不同程度受合成药物标准的影响。因此，中药仍难以以植物药品身份(处方药、非处方药)进入美国市场，甚至常常出现由于进口国实施的某种新的强制性规定或标准被限制进口。

　　鉴于WTO的透明度原则，对药品采用技术秘密的方式进行保护已经越来越难实行。大部分中成药的配方来自已公开传承上千年的古籍，不符合申请专利保护的基本原则。但也有少部分中成药的配方成份和制作方法是对外严格保密的(如云南白药、片仔癀等)，这类中药申请专利保护显然也是不合适的。同时欧美部分发达国家意识到传统医学天然药物中蕴藏的巨大财富，利用其先进的技术对传统药物进行改头换面，然后再申请知识产权保护，此类生物海盗事件频频发生。如印度用于治愈伤口的植物姜黄及治疗低血糖症的植物苦葫芦在美国被授予了专利;我国的青蒿素、六神丸、牛黄救心丸等侵权案例等，给拥有原创传统医药知识产权国家造成了巨大的经济损失。因此，对于中成药的知识产权保护，有必要形成符合中成药特点的知识产权保护的制度设计;企业也可以更多地选择采用司法手段保护自己的知识产权。

　　下一步，上海局将依托技术性贸易措施公共服务平台生物行业示范点，充分发挥检验检疫部门、地方政府和行业协会各自优势和独特作用，搜集、跟踪和研究与中药相关的WTO/TBT-SPS通报，积极开展产业出口预警，发动和培养行业专家开展通报评议。在此基础之上收集、跟踪和翻译国外标准信息，不断完善技术标准，加快中药标准及其话语体系与国际接轨的步伐，加强中药领域国际交流与合作，建立磋商协调机制，加快中药国际市场准入，推动上海成为我国中药乃至中医服务走出去的“领头羊”。

　　“广西发展中医药大健康产业有先天优势。”8月18日，广西药用植物园主任缪剑华在接受记者采访时说。

　　具体来说，优势有四：一是中医药资源丰富。广西的药用植物资源、药用动物资源、海洋资源近7000种，物种基源种数位居全国前列。全区人工种植药材面积180多万亩，约占全国栽培面积的1/5。广西是全国四大药材产区之一，是我国“天然药库”“生物资源基因库”和“中药材之乡”。凭借中医药资源优势，广西成为全国8个中医药服务贸易先行先试重点区域之一。二是少数民族资源多样化。广西共有11个少数民族，其中壮、瑶、侗3个少数民族的医药资源最为丰富，蕴藏着许多行之有效的独特诊疗技术方法。三是文化底蕴深厚。广西具有深厚的中医药文化基础，居民平和的心态、良好的饮食习惯以及当地丰富的药物资源保障等都为大健康产业的发展提供了支撑。四是人力基础牢固。广西有中医药专业院校，还有中医药(民族医药)专业医院，培养了大量中医药人才。除广西药用植物园外，广西中医药大学等高校、机构也在不断地对药用植物产品进行开发与研究，为大健康产业发展提供相应的物质基础。

　　在打造中医药大健康产业国际创新合作圈上，广西更是有着其他省区无法比拟的区位优势。华大基因农业应用研究院院长董扬认为，广西背靠大西南，面向东南亚，通过广西来获取更多的药用植物有着天然的地理优势。

　　中国与东盟国家地缘相近、人文相通、疾病谱相似，形成了相近的用药习惯，加强中医药合作具有广阔前景。目前，越南、马来西亚、泰国、新加坡等东盟国家已相继承认中医或中医师行医的合法地位。东盟各国陆续兴办中医教育，推进中医准入制度，增设中医医疗服务，开展中医药学术研究，开放中药市场。中医药在东盟地区的认可度高，有良好的基础和发展前景。

　　记者从广西科技厅了解到，今年，广西从打造创新平台、找准对接方向、助推科研体制改革三大路径齐头并进，全力打造中医药大健康产业国际创新合作圈。

　　6月16日，广西药用植物园分别与澳门大学中药质量研究国家重点实验室、华大基因签订合作协议。广西药用植物园与澳门大学中药质量研究国家重点实验室共建“桂澳道地药材联合创新研究中心”，与华大基因共建国家基因库药用植物资源活体库和药用植物基因组学转化研究中心。这些创新平台落户广西，为实现国家药用资源战略保护、引领“一带一路”的东盟区域药用资源深度开发，提供了重要的技术支撑。

　　7月5日，药用植物4.0计划研讨会在南宁举行。药用植物4.0计划提出，将在未来3年内完成1000种潜在药用植物资源的收集;完成5000种药用植物遗传资源的多组学解析，建立全世界最庞大的药用植物多组学数据库;建立全世界最高通量的药用植物基因组辅助育种平台，建立一套跨组学、大数据集成的药用植物有效成分精准筛选、功能验证的平台。该计划将吸引全球研究机构、高校和企业共同参与，促进“一带一路”药用资源的深度开发。

　　药用植物4.0计划的发起，找准了广西与港澳及东盟创新资源的对接方向。缪剑华认为，该计划不仅能支撑大健康产业所需要发展的物质基础，也为“一带一路”提供数字之路，同时为人类安全与自我保护提供了实践的方法和基础。

　　董扬透露，华大基因与广西药用植物园携手推进药用植物4.0计划，将从生物资源交流共享、研发技术共享、带动产品合作研发、计划着眼于全球人类大健康4个方面，进一步推动与东盟国家的合作。

　　此外，广西还通过培养和引进一批在国内外医学、药学领域有较大影响力的科学家、学科领军人物和创新团队，积极助推科研体制改革，从而加快打造中医药大健康产业国际创新合作圈的步伐。

　　如今，中国-东盟技术转移和创新合作大会(CATCI)在东盟国家的影响力与日俱增。即将召开的第5届CATCI，将围绕“打造‘一带一路’背景下的中医药大健康产业国际创新合作”这一主题，举办系列活动。

　　据悉，高层论坛将邀请中国内地、港澳台地区及东盟各国业内专家、院士、优秀企业代表发表主题演讲，发布共同开展中医药大健康产业国际创新合作的《南宁宣言》，成立国际协同创新联盟，打造广西与东盟科技创新合作的特色名片。推介对接会将挖掘中国及东盟各国中医药大健康产业联合研发与成果转化需求，凝练出重点项目和技术进行精准深度对接，加快打造中医药大健康产业国际创新合作圈工作进程。

　　“广西药用植物园一直致力于与东盟国家开展合作，充分发挥广西的通道作用、门户作用与支点作用，借助东盟丰富的药物资源与技术设备，就内地的药物技术和方法展开合作与探讨。”缪剑华说，今年第14届中国-东盟博览会和第5届中国-东盟技术转移与创新合作大会的召开，对传统医药的发展来说是一个非常好的契机。“一带一路”沿线国家具有良好的药物基础，通过参加第5届CATCI，广西药用植物园可以寻求与各国的技术合作支持，来满足药用植物4.0计划的开展。此外，药用植物园还将继续寻求与新加坡、马来西亚等国家的合作，致力于将东盟国家优秀药物资源与技术“引进来”，让我国优秀的中医药资源与种植技术“走出去”。同时利用泰国、缅甸等国家的丰富资源，在广西实行产业化生产，进而缓解国内资源紧张的局面。

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