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当下,全球近百种新冠疫苗正在紧锣密鼓的研发中,其中一些疫苗的人体临床试验结果尚待揭晓。此前有媒体报道,如果在临床试验中证明其有效性,牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)的第一批几百万剂疫苗可在今年9月上市。
然而,专家提醒,不能高兴得太早!据《商业内幕》报道,全球面临严重的疫苗瓶短缺,这意味着疫苗的生产供应链会出现问题。
80亿剂疫苗VS2亿个疫苗瓶
如果要制造80亿剂疫苗,即全球一人一剂,不是一件容易的事,尤其是根本就没有那么多疫苗瓶。
疫苗瓶是用特殊玻璃制造成型,需要耐低温,能经受全球运输过程中的颠簸磨损,很难制造,极为费时。而疫苗的装瓶在业内被称为“灌装”程序。机器用虹吸管将液体灌进玻璃瓶中,每一个都要进行人工质检。不管玻璃瓶的制造还是灌装,都是费时的程序。而这将成为全球新冠疫苗延误的主要原因。
牛津大学新冠疫苗的第一期人体临床试验。图据《商业内幕》
但全球到底有多少疫苗瓶储量,这并不清楚。据报道,最明确的一个说法是,4月30日,牛津大学医药学教授约翰·贝尔曾告诉BBC称:“全球现在只有2亿个疫苗瓶。”
现在去地球上任何一个地方预定10亿个疫苗瓶(够欧洲人均两个的量),将需要很多个月甚至数年才能拿到货。“这已经成了整个供应链中最为关键性的薄弱环节。”卫生供应链专家普拉夏特 ·亚达夫指出。
全球四大疫苗制造商之一、默克(Merck)集团的疫苗制造前负责人维杰·沙曼特告诉《纽约时报》称:“生产任务难以解决。想着这个事我晚上就睡不着觉。”
警报早就拉响,仍无解决之道
疫苗瓶短缺问题,各国专家都早早提出了警告,但目前仍未见解决之道。4月底,全力支持新冠疫苗开发的比尔·盖茨也曾就疫苗研发提醒道:“甚至连疫苗瓶、灌装程序,全球都没有足够的储备。”
牛津大学试验中的疫苗。图据《商业内幕》
美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)前局长里克·布莱特5月5日披露的针对美国疫情应对的控诉书中指出,就疫苗瓶的“关键性短缺问题”,他早早就提醒卫生与公共服务部(HHS)“可能需要长达两年时间才能制造出足以满足美国疫苗需要的瓶子。”
“需要加快这些疫苗瓶的生产,这是再清楚不过的事。”牛津大学病理学系杰弗瑞·埃尔蒙德教授告诉《商业内幕》称,“如果那些生产商现在还没日夜不停地全力开工,我会很惊讶。”
单剂量、多剂量灌装都有短板 免疫人均需多剂
疫苗瓶的短缺程度还受到多种因素影响。
一个疫苗瓶可以装约2~20剂疫苗。埃尔蒙德教授指出:“从逻辑上来说,你会将多个剂量灌装进一个瓶子。一剂装一瓶,疫苗的生产速度会慢得多,而且对灌装设施的需求量也会变得更大。”多剂量疫苗比单剂量更为经济,既节约了玻璃瓶,节省了时间,也降低了生产成本。
据《纽约时报》报道,为了应对疫苗瓶的短缺问题,强生公司旗下的杨森制药打算将五剂疫苗灌装进一个瓶子。仅该公司就计划生产超过10亿剂疫苗,但并未透露到底有多少玻璃瓶储备。流行病防范创新联盟(CEPI)副主席詹姆斯·罗宾逊称,杨森制药此前已经预定了2.5亿个玻璃瓶。而CEPI目前也正在到处寻找疫苗瓶。
不过,多剂量灌装也有其问题。供应链专家亚达夫指出:“如果你打开了一瓶(多剂量灌装)疫苗,而当前的病人数量不足,那剩下的疫苗就浪费了。”
而且,单剂量灌装疫苗终归还是需要生产。药店和一些医疗单位需要单剂量疫苗,满足那些没有参与初期大规模疫苗接种的人需要。
疫苗瓶的短缺程度还有一个关键性影响因素,人们可能需要注射一次以上,才能产生足以抵抗新冠病毒的免疫能力。埃尔蒙德教授指出:“做好注射两次,面临更大(疫苗瓶)短缺的准备。如果你先注射一剂,如两个月后再注射第二剂,这样两剂的效果可能会比一剂要好得多。”
伦敦帝国学院黏膜感染与免疫部门主任罗宾·夏特洛克指出:“还可能需要每年注射一次。”到底几剂疫苗的免疫作用最好,新冠疫苗研发团队都还在等着临床试验的早期结果。
更大的问题:其他关键疫苗也需疫苗瓶
新冠疫情毫无疑问是全球最为紧急的公共卫生问题,但其他如流感、伤寒和脑膜炎等关键疫苗的供应也需得到保证。
“你不能停止所有这些疫苗的供应。那样,很多孩子将因得不到所需疫苗而死亡。”埃尔蒙德教授指出,每年光是流感疫苗就需要几亿剂,还有几亿剂其他疫苗。
除了生产供应上的资源占用问题,疫情已经造成了一些物流和供应问题。美国疫苗瓶生产商嘉德诺(Cardinal Health)也告诉《纽约时报》称,疫情已经造成了“库存补充延误”等供应链问题。
来源:红星新闻 |
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