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阿斯利康抗体新药可为新冠高危患者提供6个月的免疫保护

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发表于 2022-4-24 23:40:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期《新英格兰医学杂志》发布阿斯利康抗新冠抗体药物Evusheld临床报告,称用药6个月内使新冠肺炎发病风险降低83%,未出现重症及死亡病例。

接种疫苗可减少新冠病毒感染后发病风险,但免疫功能低下或其他原因不能接种疫苗的人难以得到保护。单克隆抗体可以为人体提供快速且有效的保护,已有一些抗体药物批准或被紧急授权用于暴露后预防新冠肺炎发病,或是治疗轻中度患者。

阿斯利康的Evusheld (AZD7442)是两种单克隆抗体tixagevimab和cilgavimab的组合,可与病毒刺突蛋白受体结合域不同的表位结合,有效中和病毒。该药物已被证实可在体外中和新冠病毒及其变异体,在非人类灵长类动物中显现出预防和治疗效果。

2020年11月至2021年3月期间共有5973人参与试验,他们均未接种疫苗也未曾感染。73.3%的人评估对疫苗接种免疫反应不充分,52.5的人病毒暴露风险高,77.5%的人患有糖尿病、严重肥胖或心脏病、慢性阻塞性肺病、慢性肾脏和慢性肝病等慢性病,这些都是感染后发展为重症的高危人群。

最初临床结果显示,使用抗体药物使新冠肺炎发病风险降低了77%;而在6个月的随访过程中,用药组没有出现重症及死亡病例,对照组出现5例重症、7例住院和2例相关死亡。由此可得,药物使重症或相关死亡风险减少了83%。药代动力学数据显示,Evusheld给药后6个月血清内浓度保持高水平,证明单剂量用药可以提供长期的抗新冠病毒保护力。

美国科罗拉多大学医学院儿科学教授Myron J. Levin博士说,新冠肺炎病例数持续激增,许多人仍处于高风险环境中,特别是癌症患者、移植患者及其他免疫抑制药物使用者,包括无法接种疫苗的人,人群比例约为2%。本项研究证明,注射一剂药物可以为这些弱势群体提供长期保护力。

本项临床研究阶段,Delta和Omicron两种可逃逸性病毒变异体尚未出现,但专家认为,AZD7442的两种抗体可与病毒刺突蛋白受体结合域互补结合,有效预防病毒逃逸。体外研究表明,AZD7442对Omicron的及亚变异体BA.1保留了一定的中和活性,而在BA.2变异提的实验过程中发现,AZD7442的中和活性相当于比活病毒低了5倍。需要进一步的临床研究,进一步评估病毒变异对药物活性及药物使用策略的影响。

2021年12月,Evusheld经美国FDA紧急使用授权用于新冠肺炎暴露前预防;今年2月,为了增加对Omicron变异体BA.1及BA.2的免疫效果,要求将使用剂量增至600毫克,此前接种的人需补打一剂。3月17日,Evusheld获得英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准,成为英国首个获批用于新冠病毒暴露前预防的抗体组合药物。3月29日,该药物获准在欧盟上市用于暴露前预防。

来源:搜狐
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