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中国生物新冠疫苗再揭盲 两个月建全球最大疫苗生产车间

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发表于 2020-6-28 05:58:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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6月28日,国药中国生物发布消息表示,北京生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会举行,初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效。

“双保险”研发新冠疫苗 揭盲结果均安全有效

根据中国生物发布的信息,此次临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月27日,该新冠灭活疫苗获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省商丘县同步启动。

“截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。”

中国生物称,相关专家表示,疫苗接种后显现了良好的安全性和免疫原性,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体。参考既往同类产品,结合已有人体数据,初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效。

在新冠疫苗研发上,中国生物开启了“双保险”模式,旗下武汉生物制品研究所在4月12日全球首家获得新冠灭活疫苗临床试验批件,相关临床试验同步启动;旗下北京生物制品研究所4月27日新冠灭活疫苗再获临床试验批件。

6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,揭盲结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应不同程序,不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体。

数据显示,中国生物持有北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司100%股权。

2个月造出全球首个新冠灭活疫苗生产车间 年产1.2亿剂

值得一提的是,北京生物制品研究所已经建成了全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂,这也是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间。

根据中国生物5月29日公布的消息,在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。

中国生物称,新冠灭活疫苗生产车间的建成填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。

此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

记者注意到,目前国内还有北京科兴中维的新冠疫苗生产车间已经启动建设。根据北京海淀区宣传部4月发布消息,北京市委市政府第一时间在位于大兴区的生物医药基地协调出一处建筑面积达70000平方米的厂房,提供给科兴中维用作新冠疫苗生产车间。

今年5月,科兴控股董事长尹卫东公开表示,新冠疫苗生产车间正在24小时建设,预计7月份可以投入试生产。

6月14日,科兴控股宣布,旗下北京科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

来源:搜狐
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