构建人类命运共同体 合作共建“一带一路”健康医疗生态圈

蜚语

9月25日，中国社会科学院“一带一路”国际智库专家委员会主席、蓝迪国际智库专家委员会主席赵白鸽在出席第六届中国医药创新与投资大会开幕式时表示，在第四次产业革命和数字经济的时代背景下，加快我国医药产业创新发展对于构建人类命运共同体，合作共建“一带一路”健康医疗生态圈具有重要意义。

赵白鸽指出，在政策助推医药产业创新发展的背景下，我国医药制造企业创新药发展劲头显著提升，创新行业生态正持续完善，中国药企研发费用占全球药企研发费用的比例也正显著提升，中国在五年之内将成为全球第二大创新药研发基地。未来，我国医药产业要持续实现创新突破以及辉煌发展关键在于产业政策。相关部门需不断完善医药产业政策，鼓励通过合并、兼并、重组的方式提高产业集中度，加强规模经济效应下的低成本效应，不断加强对创新性新药的引导和政策支持，进一步优化医药产业区域布局和产业布局，深化药品监管制度和药品价格管理体制，建立以医保支付价格为核心、最高零售限价为辅的医药价格体系，不断推进公立医院的改革，完善医药产业政策评估体系，从而推动我国制药企业的健康、可持续发展。

赵白鸽认为，医药产业正面临着新一轮变革。一方面，随着一致性评价、带量采购常态化等政策的推进，药企不得不面对创新这一重大课题；另一方面，自2020年以来，新兴科技的发展尤其是“新基建”的加快实施，进一步倒逼药企走上持续创新之路。医药行业创新发展涉及疾病筛查、诊断技术、诊疗手段等多个环节，特别需要跨产业合作。而随着AI、数字药物等第四次产业革命高新技术的发展，医疗健康领域将会有更多的创新应用场景。药企应当以跨国医药巨头为学习榜样，转变创新发展理念与发展模式；开拓新的研发赛道，充分利用高新科技来生产更多的创新处方药和原研药，以满足更多疾病患者的需求。同时，深入推进数字化转型战略，围绕管理、生产、经营、营销四个方面提出数字化转型的目标，为决策、管理及整体优化资源提供科学的数据依据，从而降低成本，提升用户体验，提高经济效益。

未来，我国的医药产业应当继续推进战略调整、业务结构调整和业务模式的转型，以改革创新推动从研发到生产、销售、服务等环节的转型升级，通过资源集聚不断提升科技创新能力，继续加快创新成果转化，从而打造更多全球一流的创新型特色园区、医药产业创新中心以及生物医药研发生产基地。

赵白鸽表示，医药行业要实现国际化发展，不仅仅是技术的国际化，包括技术的引进、终端产品的引进输出，以及境外的投资布局等。制药企业要系统地制定国际化的发展战略，以开放心态积极参与全球竞争，建立国际化的合作机制及人才队伍，搭建国际化的市场销售平台及网络，生产更多参与国际化竞争的产品，更加重视培育国际化的药品品牌，并拥有持续开发这些产品的能力，构建符合国际化的管理体系，用标准化促进企业的核心竞争力，合作共建“一带一路”健康医疗生态圈，促进中国医疗产品及服务走出国门，走向世界。

赵白鸽指出，医药产业需要资本力量的加持。资本应当积极挖掘、培育优质的“种子”企业，联合政府的落地政策、人才政策等，形成多方合力，为创新企业提供成长的沃土，改变医药产业发展"多、小、散、乱"的格局。药企要借助资本的力量，加快海外并购步伐，综合中国优势与全球资源，加快医药产业进步和公司发展，推动创业创新渗透产业链深层，从而带来新的投资窗口。

赵白鸽强调，要实现高质量的发展需要高端智库通过充分汇聚政、产、学、研等产业链中最关键最活跃的要素共商、共建、共享的医药健康发展新生态。未来，在政策引领下，在创新驱动支撑下，在国际化战略带动下，在资本的支撑下，在智库的赋能下，我国医药产业将不断提高自主创新能力，取得一系列基础性、原创性、战略性的重大成果，实现医药产业的深度融合发展。

近几年，我国医药企业深耕‘一带一路’新兴市场成果显著，进入收获期。

“一带一路” 倡议的实施，为推动我国医药产业国际化水平提供了新的历史机遇。截至2020年，中国已同138个国家和30个国际组织签署200份共建“一带一路”合作文件。

包括东软医疗、科伦药业等在内的多家企业都在积极布局“一带一路”市场。

比如，东软医疗在“一带一路”相关国家和地区开展合作的达50余个，比例超过80%；康弘药业设立“一带一路项目办公室”，专注于开发“一带一路”沿线市场。

科睿唯安生命科学与制药事业部解决方案顾问曾亚莉表示，“一带一路”沿线很多新兴市场国家经济和人口增速明显，对更好医疗的需求日益强烈，而本国制药工业基础相对薄弱。

这几个条件都是一个外需型良好医药市场的必备条件。这些市场的高速发展为外国医药企业特别是为供应链完善的中国企业提供了很多商业机会。
中国对“一带一路”国家医药出口增长的同时，进口也有较大比例增长。进口增长尤其是医疗器械的大幅增长主要系国内需求旺盛，贸易规模迅速扩大，而且随着我国一系列药械审评新政及优先审评等各项政策落地，进口药获批速度明显加快等促进了进口需求增长。“一带一路”的建设在促进医药贸易多元化的同时，对推动全球医药产业更加均衡、包容和可持续发展起到重要作用，也使越来越多的国家收获红利。多元化的经贸合作将促进内外联动，深化国际产能合作。

“一带一路”沿线作为全球瞩目的新兴市场，是全球各大制药企业都想进入的市场。其中一些有制药工业的新兴市场国家，比如俄罗斯、巴西等政府大力支持本地化。制药工业基础薄弱或者无基础的国家，主要还是依靠进口为主。在现阶段，“一带一路”国家市场将还是以仿制药为主，欧美大型仿制药企业、印度、中国、以色列和本地生产商将逐鹿市场。同时，随着我国药物创新产出的进一步积累，更具性价比的中国创新药和生物类似药未来也有机会拓展“一带一路”的市场，并且已经看到了国内企业正通过多种方式积极开展实践。

在药企开拓市场的过程中，社会文化方面的差异给项目的沟通和推进增加了难度，发展中国家内生经济不够强、汇率波动大也构成了主要风险因素。
在曾亚莉看来，拓展“一带一路”市场可以帮助国内制药企业解决部分过剩产能，做大规模，逐步成长为全球性的大型制药企业。这也符合制药企业从本地、区域、全球供应的拓展轨迹。

“药企开拓这些市场挑战非常大。” 曾亚莉分析，“毕竟这些国家在经济水平、生活习惯、政治体制、法规监管一致性、信息透明度、药品生产制造（CMC）要求、商业违约风险、市场规范程度等有诸多差异。”

中国医药保健品有限公司副总经理邹晓兵分析称，国际市场对医疗器械产品质量和服务的要求越来越高，相关法规和要求日益趋严和趋同。

比如，欧洲委员会于2013年发布医疗器械领域的审核和评估建议，对制造商及其供应商飞行检查，即在不预先告知企业的情况下对企业进行审核，以确认企业持续性合规。

伊朗、斯里兰卡、埃及、巴西等国要求在发达国家装机量达一定数量以上或得到美国FDA认证才可以启动注册程序。

为此，为了进一步夯实和巩固“一带一路”前期发展成果，我国药企需提前做好应对多国法规事务、全球供应链管理的准备工作，保证药品供应链的安全性与合规性，避免地域差异所带来的潜在法规与商业风险。

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