非洲医药业发展潜力巨大

郑瑟

　　非洲有50多个国家和地区，总人口超过10亿人，人口数量比上世纪70年代增加了50%左右。

　　按照地理位置划分，非洲可分为北非、中非、东非、西非和南非，各地区经济发展水平迥异。北非国家(包括埃及、利比亚、阿尔及利亚和摩洛哥等)经济发展情况较好;中非地区部分国家经济相对不发达;而真正贫困的非洲国家大多位于南非，即撒哈拉以南地区(南非共和国除外，该国盛产黄金和钻石，是非洲最富裕的国家)。另外，产石油的非洲国家(如利比亚、尼日利亚、突尼斯和埃及等)的经济水平较不产石油的非洲国家要高很多。

　　过去10年来，随着安哥拉、几内亚等非洲国家大规模战乱的结束，非洲经济逐渐走上平稳发展之路，这从非洲不断增长的医疗卫生费用支出上就可见一斑。联合国卫生署的调查报告显示，2011年，整个非洲大陆的医疗卫生费用支出达1170亿美元，比上世纪70年代增加了近1倍;人均医疗卫生费用支出则为112美元，这一数字甚至高于一些东南亚国家(如老挝、柬埔寨等)。

　　但是，不同非洲国家的医疗基础设施水平和医疗卫生费用支出存在明显差异。经济最发达的南非共和国，其2011年医疗卫生费用支出为341亿美元，占非洲医疗卫生费用总支出的29%左右，人均医疗卫生费用支出为700美元;埃及2011年医疗卫生费用支出为127亿美元，占10.9%;尼日利亚居第三位，约72亿美元;阿尔及利亚居第四，为57亿美元;突尼斯居第五。从非洲各国医疗卫生费用支出排序上也可以看出，北非国家、南非共和国的医疗卫生事业发展程度较好，而超过80%的非洲国家的人均医疗卫生费用支出不足50美元/年。

　　非洲，这片美丽的土地曾经孕育了世界最古老的文明，今天聚集着世界上最多的发展中国家。由于种种原因，长期以来非洲大部分药品均依赖进口。巨大的需求，也预示着非洲医药业发展潜力巨大。

　　外国药品进入非洲的渠道

　　目前，外国药品进入非洲市场大致有三个主要渠道：一是国际组织采购。

　　由联合国基金、国际红十字会、世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织通过一些基金免费向非洲困难地区提供药品，免费药品主要是针对艾滋病、疟疾、结核、禽流感四类疾病的。二是国际组织将一部分全球资金和募集款分给非洲各国家，非洲国家公立医院实行政府采购。目前，国际组织采购参照的是世界卫生组织每年发布的各类疾病推荐用药以及推荐供应商采购目录。三是私营市场，包括药店、药房、私立医院、诊所。外国药品要进入非洲的私营市场，需获得各国政府部门的审批，具体到各个国家情况各异。

　　联邦卫生部是尼日利亚的医药主要管理机构，负责全国公、私立医院的管理，全国范围医药生产、流通控制和监督、全国卫生事业的发展规划和全民免疫保健的组织等。卫生部下设国家药品管理局，负责监督管理医疗器械、医药和其他化学产品(包括原料)的技术标准，这些产品的生产、进出口、销售和广告须在该局注册后方能进行。公立医院是尼日利亚国家医疗保健的基本构架，主要提供基本处方药物，用于保障国家公务员和低收入者就医。绝大多数公立医院和医疗中心所使用的医疗器械、器材、药品和保障用品由各级政府专项基金拨款，由政府组织采购，然后分拨到各医院和医疗保健机构。政府在尼日利亚医药采购中所占比率达50%以上。私立医院基本上是由欧美人设立，主要服务对象是高收入者和外国人。外国药品进入尼日利亚市场须经历“样品进口、产品注册、产品进口”三部曲。尼日利亚国家药品管理局允许未经注册产品以制成品形式少量进口，以作为注册检验的样品。但在清关前，进口商需要提供以下文件：进口未经注册样品的书面授权、港口检验费的银行汇票、海关报关单、由生产商出具的产品分析证书、由原产地法律授权的政府机构出具的生产和自由销售证明。进口样品还必须注明以下信息：生产商全称、生产商地址、产品名称，必要时注明品牌和生物属名称、制造日期、有效期限、批号、储藏和使用说明。随后进口商将相关药品报送到国家药品管理局进行产品注册，最后才能批量进口。进口时还需提供以下文件：报关单、注册证明、由原产地卫生当局出具的生产和自由销售证明原件、产品分析证书原件、对尼日利亚国家药品管理局以银行汇票支付规定费用的证明、进口人仓库地址、由进口人签署的承诺(保证在由尼日利亚国家药品管理局实验室确认可用于人类之前不予销售)、进口人是药剂师或已受雇于一位药剂师的证明、由尼日利亚药剂师委员会出具的主任药剂师的当年许可证副本，如果进口产品是受控制的药品或化学品，还需要出具由尼日利亚国家药品管理局麻醉品和受控物品理事会签发的许可证明。

　　坦桑尼亚的医药市场管理则由卫生部和工商部负责，所有经营药品的公司都要求取得专门的营业许可。法律规定，所有药品在进入坦桑尼亚销售之前，必须由经销商到卫生部下设的药品委员会登记注册(入境者自用的和无偿赠送给当地政府的除外)。在产品的规格和标准方面，政府以现行的英国药典为依据。在药品销售方式上，坦桑尼亚实行医药分开制。坦桑尼亚卫生部的下属机构“药品储备部"(MSD)负责用政府款项采购药品及接受援助药品，并将其拨付各公立医院以补贴价售给病人或用于其他福利事业。

　　虽然各种医院和诊所大多设有药房，但是公立医院的补贴药品不敷使用;私立医院和诊所财力有限，储备药品能力不足，所以相当多数的药品只能由医生开出药方让病人去药房买。在坦桑尼亚，最具权威的药品机构是MSD和私人医院协会。两者分别决定公、私医疗机构的用药。坦桑尼亚私人医院协会经常举办各种交流活动，公立医院和政府卫生部门也可参与其中，活动的主要议题就是有关药品的协调和交流。

　　医疗器械制造业缺乏

　　具体到医疗器械领域，除南非共和国和北非的埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外，90%的非洲国家缺少医疗器械制造业，因此，非洲95%左右的医疗器械产品都依赖于进口。

　　国际咨询公司Datamonitor的调研报告称，过去5年，非洲医疗器械市场年增长率为7.5%。2010年，非洲共进口价值达32亿美元的医疗器械产品(含医院设备)，预计2012年非洲医疗器械进口额将突破40亿美元。连续几年来，南非共和国，以及北非、西非相对富裕国家的医疗器械进口额同比增幅均超过10%，从而带动整个非洲大陆医疗器械进口额不断增长。

　　最需要普及型医疗器械

　　非洲各国医疗器械进口需求差异也很大。据报道，2011年，南非进口的医疗器械产品主要有植入性心血管支架、外科植入性假体材料、手术罩衣、外科手术巾、心电图仪、螺旋CT机、高端医用电子成像诊断仪、手术机器人、电动急救器械、眼科手术用裂隙灯、小型制氧机和电动按摩仪等。可以看出，南非共和国的医疗器械进口需求与西方发达国家差距不大。另外，经济较发达的非洲国家对预充式注射器的进口需求也较大。不过，绝大多数非洲国家最需要的还是一次性医疗器械、医用卫生材料等普及型产品。

　　一些西方国家的援非医疗队反映，非洲大陆艾滋病流行情况严重，一些国家的艾滋病患者人数已占其传染病患者总数的25%左右。这些非洲国家当前迫切需要价格相对低廉的一次性注射器、安全度较好的自毁式注射器、一次性医用乳胶手套、一次性医用导管、一次性(无纺布)手术巾、手术罩衣、住院服、病床床单等普及型医疗器械。

　　国际咨询公司Datamonitor的报告披露，2011年，全球一次性注射器总消耗量突破15亿支，其中绝大部分由美国、欧洲及各“金砖国家”所消耗，由于部分非洲国家的医疗卫生费用预算有限，使得一次性注射器的推广使用在这些国家受到一定限制。如果这些国家能进一步普及一次性注射器，全球一次性注射器的销量将上升10～15个百分点。

　　内窥镜也是非洲医院和诊所需求量较大的医疗器械产品。从用途上区分，内窥镜有胃镜、肠镜、喉镜、兼有检查和手术功能的“钥匙孔型内窥镜”等;从结构上区分，内窥镜又分为刚性内窥镜、柔性内窥镜和胶囊内服式内窥镜等。多数非洲国家最需要的是普通内窥镜产品，如胃镜、喉镜和结肠镜等，且需求量很大，对于价格昂贵的胶囊型内窥镜等需求量并不大。

　　一些常用诊断设备、急救器械也是非洲医院急需进口的医疗器械产品，包括黑白/彩色B超、高分辨率X线机、64排CT机、医用小型制氧机、产科器械、牙科椅和牙科器械、义齿产品、裂隙灯等常用眼科检查器械、各种理疗器械、康复器械、肾透析机、超声波体外碎石机、插管(引流管)、输液泵和输液器等。

　　进口关税税率相差较大

　　非洲各国对进口产品征收的关税相差也很大。除科特迪瓦、布基纳法索等少数非洲国家对医疗器械产品征收极低关税(1%～2%)之外，绝大多数非洲国家对进口制成品(含医疗器械产品在内)的关税税率在15%～25%之间。东非-南非经济共同体国家相互之间实行零关税政策，但这些国家对其他国家的进口制成品(含医疗器械产品)征收的关税税率通常为25%。埃及对所有进口棉制卫生材料征收50%的高额关税。

　　目前，非洲大陆人口已占全球总人口的1/7，但非洲医疗器械市场销售额只占全球医疗器械市场销售额的1%～2%，这与其人口比例极不相称。而非洲国家所需的大多数医疗器械产品在中国都有生产，且国内产能较大，故国内企业应加大对非洲市场的开发力度，争取尽快将更多的国产医疗器械打入广阔的非洲市场。

　　出台优惠政策改变市场现状

　　世界卫生组织2006年底发表的最新一期《非洲区域卫生报告》称，非洲的人口占世界总人口的11%，每年在全球范围发生的大约3亿至5亿疟疾病例90%以上患者是非洲人，主要是5岁以下的儿童。近年来，随着经济持续增长，非洲的生活水平不断提高，因而高血压、心脏病和糖尿病等疾病也不断增多。

　　在多数非洲国家，人均医疗支出水平较低，医疗卫生事业水平亟待提高。非洲的医药业体制呈城市和乡村二元化态势发展，现代医疗手段与传统草药医术并存，以现代医学为主导。许多国家实行公费医疗制度，但医药工业基础较薄弱，医疗卫生设施不健全，除了南非和埃及等少数国家医药工业基础较好外，其他非洲国家生产的药品主要是一些常用的抗生素和解热镇痛等普通药物，剂型较为单一。当地工业缺乏配套条件，制造药品的原料和包装材料等均依赖进口。以尼日利亚为例，目前尼日利亚共有约160家医药企业，企业设备使用率长期维持在40%左右。由于缺乏科研能力和足够的资金投入，该国目前只能生产简单的普通药品，许多药品都要靠进口。

　　作为健康产业，非洲各国政府对医药行业投资较为重视，并相继出台了各种优惠鼓励政策。埃及等国随着入世过渡期的结束，政府加强了对知识产权的保护，逐渐放开医药市场，并制定了医药业发展新战略，争取国内市场每年以10%的幅度增长。为增强制药业的竞争力，埃及政府鼓励和支持空缺市场的开发，比如植物药剂等。

　　摩洛哥等国家规定对包括中药在内的原料药实行免税。尼日利亚政府规定，制药商进口制药原材料实行2.5%的优惠关税，免收增值税;本国能生产但不能满足需求的所有药品须缴20%的关税;本国不能生产的所有药品缴5%的关税;对青蒿素、苯芴醇胶丸和氨酚喹(活性)不征收关税;对治疗艾滋病的抗逆转病毒药品不征收关税。

　　一些国家规定外国医药企业自投产或开业之日起5至10年，甚至更长的时期免征企业所得税;在规定的免税期限内对项目投资的设备等物品以及生产原料、初中级生产资料等免征全部关税和其他进口税;免征全部项目产品出口税以及工业生产税等类似的税费;同时给医药项目提供土地和折旧优惠等等。

　　市场发展潜力大

　　从1963年4月中国政府向阿尔及利亚派出的第一支援助非洲医疗队踏上非洲大陆后，中国医生良好的医德和精湛的医术就在非洲大陆声名远扬，中国医药便与这片神秘大陆结下了不解之缘。许多非洲人对中医有着深厚的感情，我国派遣的医疗队、专家组医疗水平高超，使那里的人民喜欢用草药治疗疾病。许多当地政府官员接受过中国医生的治疗，不少国家卫生部门的官员和医生有在中国留学或短期学习的经历。近几年来，非洲人民已经发现用中药能治愈一些当地常见病、多发病和疑难病，有着很好的临床效果，并且能够治愈许多现代医药治不好的疾病，他们把中医药称为“神奇疗法”。作为中医的一个组成部分，针灸疗法非常简便，主要器械只有几根银针，不用注射，不用吃药。在非洲，针灸疗法大有用武之地，许多诊所的中国医生依靠针灸疗法为许多病人解除了疾病的折磨，创造了一个又一个的奇迹。

　　我国具有自主知识产权的药品———青蒿素复方制剂不仅作为世界卫生组织推荐的抗疟一线用药，成为中国药品在非洲的金字招牌，而且抗疟药生产企业也成为非洲市场的探路者。在许多非洲国家的药店里，当地疟疾患者点名要买该种药物。目前，上海复星医药集团桂林南药生产的青蒿琥酯片已经在非洲38个国家进行注册;华立集团的抗疟药双氢青蒿素———科泰新和科泰复也在40多个国家进行了注册，并在东非私营市场份额中位居第二。

　　截止到2005年底，中国医药企业已在马里、科特迪瓦、肯尼亚、埃及、苏丹等国家投资建立药厂。在东非的坦桑尼亚，尽管中国药品的数量很少，但其影响很广。其原因主要有两点：一是中国政府30多年来一直给予坦桑尼亚大量的医疗援助，由山东省组建的中国医疗队在坦桑尼亚各地进行医疗服务，并免费提供中国药品;二是从上世纪60年代修建坦赞铁路至今，一直有很多中国专家和建设者工作在坦桑尼亚各地，他们也带去了很多自用药品，中国药品的质量给坦桑尼亚人民留下了深刻的印象。

　　据中国医疗队专家介绍，中国以下10类药品在坦桑尼亚广受欢迎：一是异烟肼类抗结核药;二是肤氢松等皮炎药膏、“999"皮炎平药膏、皮肤清洗液等;三是环丙沙星、菌必治、淋必治等治疗性病用药;四是氨茶碱和气喘喷雾剂等治疗哮喘和气管炎用药;五是抗疟疾的新药;六是麝香保心丸和速效救心丸等治疗心脏病的中药;七是六神丸、草珊瑚和西瓜霜含片等治疗喉症的药品;八是双氯灭痛丸和跌打丸等治疗风湿和关节疼痛药品;九是康滋胶囊等提高免疫力的艾滋病抑制药;十是各种抗生素，如注射用红霉素、庆大霉素、先锋霉素等。

　　随着非洲国家的经济增长和人口数量的不断增加，人均医药消费也将逐渐增加。我国企业可以利用我积累的经验和成熟的生产技术，在非洲国家投资办厂，生产原料药和医药中间体，或与非洲国家的医药企业联合开发新产品，比如生产保健药品、保健食品等。塞内加尔“安达卫生”国际民间组织主席法迪玛达博士表示，该组织希望与中国同行合作开发利用塞内加尔丰富的草药资源，共享研究成果，造福于两国人民。

　　在产品渠道方面，要获得非洲国家政府的大额订单，就必须设法先进入联合国的推荐用药目录并取得推荐供应商资格。此外，一些非洲国家搭建了药品电子销售网络。如2002年埃及开发了CiranetPharma，通过网络把埃及乃至其他非洲国家的药品生产厂家、经销商、药店串联一起，实现网上直接贸易。

　　在艾滋病治疗方面，我国政府从1987年起，开始对坦桑尼亚等国的艾滋病治疗进行援助，主要采用中药为坦桑尼亚艾滋病患者治疗。经过多年的努力，我国专家已在这一领域取得了实质性进展，我国中医专家已经研制成数种中药配方，在对艾滋病患者的临床治疗中，能够明显减轻病人症状，达到延缓病情发作，延长患者生命的作用。国内有关企业如果投入资金，使此类药物的研究成果迅速商业化，其市场前景相当可观。

　　根据中国医药报、每日经济新闻等采编【版权所有，文章观点不代表华发网官方立场】