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从“抗疫先驱”到饱受质疑,阿斯利康在疫苗研发中做错了什么?

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发表于 2021-3-28 19:07:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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短短九个月,阿斯利康与牛津大学就研发生产出了一款新冠肺炎疫苗,这是抗击新冠疫情的重要成就。但是,阿斯利康一系列的失误也招致政府部门和卫生官员的严厉批评。

CNN网站发文介绍,3月24日,欧盟议会比利时议员Philippe Lamberts在接受采访时表示,欧盟与阿斯利康的合作并不可靠。欧盟正在积极推进疫苗接种工作,但该公司并未交付承诺的数千万剂疫苗。与此同时,美国国家过敏与传染病研究所指责阿斯利康提交的部分数据过期。巴塞罗那全球健康研究所卫生系统研究小组组长Jeffrey Lazarus评论称,不仅是最近的事件,从去年开始,阿斯利康在疫苗研发上市过程中就犯了一个又一个错误。

究竟问题出在哪儿?我们首先回顾一下阿斯利康的新冠疫苗研发流程。

阿斯利康并不是一家传统的疫苗公司,它大部分收入来自于抗癌药物。但疫情来袭之时,该公司决定开发一种创新的疫苗产品。9个月的研发与临床试验之后,阿斯利康新冠疫苗在去年12月下旬获得英国紧急使用授权,今年1月在欧盟获批。这种疫苗比较便宜,可以在冷藏温度下储存,相比美国批准的两款疫苗,更有利于普遍分发,特别适于在物流系统不发达、收入较低的国家推广。

在疫苗的可及性上,阿斯利康还与印度血清研究所合作,计划为中低收入国家生产10亿剂以上的疫苗。截至目前,该公司现已通过COVAX(世卫组织新冠肺炎疫苗实施计划)向58个国家提供了3000万剂疫苗。

总的来说,在疫苗这个不太擅长的领域,阿斯利康做的很不错。但是,它又犯了一系列关键性的错误“抹黑”了此前的努力。

错误1.临床数据混乱

去年11月,阿斯利康的疫苗被曝出大规模临床试验数据错误。在某一地区,临床试验志愿者只接种了标准剂量的一半,对疫苗有效率数据对比造成严重干扰。但是,阿斯利康最初的疫苗临床报告并没有提到这一错误,这引起人们对试验透明度的广泛担忧。耶鲁医学院疫苗专家Saad Omer很不客气的说:我不想批评任何人,但读懂这种信息就好像占卜一样。

错误2.适应年龄不明

阿斯利康首席执行官Pascal Soriot在今年1月的采访中表示,临床试验在获得充分的年轻人接种安全数据之前,没有招募老年受试者的计划。但是,其实际临床数据又支持65岁以上年龄组可以接种。到底老年人能不能打呢?

错误3.面向欧盟供应不足

如果疫苗上市后分发比较顺利,以上两点失误可能就被遗忘了。但是,阿斯利康面向欧盟的疫苗供应持续短缺。令欧盟尤其失望的是,阿斯利康优先向英国供货,它还向欧盟以外的国家供应数千万剂药物。欧盟本周还在意大利的一家工厂发现了2900万剂疫苗,阿斯利康发言人称,这不是所谓的“库存”,而是在欧盟以外制造,而在意大利装瓶而已,将来还要向欧盟之外的国家分发。

鉴于欧盟正在面对严峻的第三波疫情,欧盟要求对疫苗出口实施严格控制,有可能禁止欧盟向其他国家出口疫苗。欧盟主席称,阿斯利康在向欧盟交货之前,首先要保证欧盟的合同。

全球发展中心医疗供应链专家和高级研究员Prashant Yadav分析,阿斯利康在全球建立了十几个区域供应链,在15个国家有20多个合作伙伴。它把自己的生产规模扩展得太广了,比辉瑞和Moderna更容易陷入停顿的困境。鉴于疫苗的成分类型,预测每一批次能生产多少疫苗也变得更加困难。

阿斯利康并没有对此质疑进行回应,但它承认,面向欧盟的供应链低于预期的产量,欧盟以外的出口限制也影响了对欧盟的交货。该公司发言人称,疫苗的生产是一个非常复杂的生物过程,随着团队不断学习获取经验,产量正在不断增加。

错误4.安全性和有效性数据受到政府和公众质疑

阿斯利康面临的不仅仅是疫苗本身的问题,还有公众信任下滑的困境。由于部分接种者出现了血凝的副作用,20个欧洲国家决定暂停接种阿斯利康新冠疫苗。与此同时,美国最近发出声明,质疑疫苗数据过期。此后,阿斯利康就将刚刚发布的79%的有效率更新为76%。这两项事件对该公司信誉造成了重大打击。

由于同期其他疫苗负面新闻较少,相较之下,阿斯利康疫苗的声誉进一步下滑。不幸的是,疫苗质疑的加剧恰好发生在疫情最严峻的时候,进一步增加了安全风险。

2021年迄今,阿斯利康股价下跌逾2%。SVB Leerink分析师Andrew Berens认为,这一系列的信任问题的确非常难以解决,但他相信阿斯利康终将克服这些问题,因为从根上说,该公司研发疫苗并非出自盈利的目的。

来源:搜狐
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