关于建设国际生命科学创新示范区及2017医药创新与发展国际会议的情况

郑瑟

　　9月16-17日在烟台开发区金海岸希尔顿酒店举办首届医药创新与发展国际会议。该会议由烟台创办，获省政府批准。

　　第一部分，烟台建设国际生命科学创新示范区具有良好的基础和优势

　　主要体现在六个方面：

　　一是烟台的医药健康产业在业界有着广泛的影响。早在2008年，众多国内外著名院士、业内专家汇聚烟台，召开了在生物医药领域具有里程碑意义的“烟台大会”，当时举办了10个论坛，在业界产生了很大的影响。2015年，国内生物医药领域的院士、专家及研发单位聚集烟台，召开了“重大新药创制”科技重大专项：抗体药物偶联(ADC)药物专题讨论会，再次将烟台推向生物医药研发前沿，为烟台生物医药创新发展注入了新的活力。近年来，十一届全国人大常委会副委员长桑国卫院士多次考察我市“重大新药创制”国家科技重大专项项目，指出“烟台必然会发展成为我国乃至全球生物医药的一个重要中心”。裴钢、陈凯先、陈志南、丁健等院士也多次来烟，对烟台医药产业创新发展给予了较高评价。

　　二是烟台的医药健康企业在业内有着较强实力和良好声誉。烟台医药健康行业现有境内外上市公司13家(境内10家，境外3家)，过亿元生产企业23家，4家企业进入全国医药百强(绿叶集团列工业百强65位，瑞康医药列医药批发百强14位，康诺盛世列医药批发百强67位，立健医药列药店百强43位)。绿叶生命科学集团是国内最大的国际化私人医疗集团、拥有研发创新水平国内一流的制药集团，获评“2016年度中国医药行业十大最具潜力创新药企”首位;瑞康医药是山东省内最大的药品流通企业，产业布局全国31个省、市、区;东诚药业是国内最大的核药生产企业、最大的生化原料药生产基地之一，上市5年，7次并购，市值从上市之初的28亿元发展到目前的100亿元;迈百瑞是亚洲最大的ADC(抗体药物偶联)药物研发外包和生产外包企业;新时代健康是山东省最大的保健食品、化妆品生产企业;宏远氧业是国内最大的医用高压氧舱生产企业，烟台高压氧舱产品占据国内90%以上的市场份额;冰科医疗是国内最大的医用分子筛制氧、供氧系统生产企业，占据国内60%以上的市场份额;澳斯邦的体外诊断类产品占国内血站用量的72%，占据全国公安系统DNA全自动检测、鉴定分析领域50%的份额;正海生物的口腔修复类产品市场份额国内第一;艾德康是国内最大的酶联免疫设备生产企业;只楚药业是国内最大的硫酸庆大霉素原料生产企业。这些行业领军企业和“单项冠军”企业是烟台建设国际生命科学创新示范区的重要支撑力量。

　　三是烟台医药健康产业集群优势明显、规模效应突出。目前全市在建或规划建设的医药企业园区25个，其中7个园区规模达到50亿元。总投资5.67亿美元的韩美制药项目将建成拥有23类新药，集研发、生产、销售于一体的全球化生产基地，年销售收入将突破100亿元;总投资20亿元的绿叶制药产业园，规划建设抗体药物、原料微球、注射剂车间及血脂康等项目，全部建成后年销售收入可突破200亿元;石药集团投资17.9亿元建设的集研发、中试、生产、物流以及营销服务等功能于一体的生物产业园，全部达产后年销售收入可突破50亿元;荣昌生物医药园区二期工程完工后，可形成抗体药物和ADC药物生产能力各100万支以上，年销售收入突破60亿元。正在规划的瑞康医药产业园总投资37亿元，建成后将成为国际一流、国内领先的医疗器械研发生产基地、医药健康企业总部结算中心、医药物流集散中心和“医疗+养老+康复”综合性示范基地，可实现销售收入500亿元、税收20亿元。

　　四是烟台医药健康产业领域内有一批行业尖端技术和领先产品。绿叶制药、荣昌生物在抗体药物、新型制剂、基因工程等方面达到国际先进甚至领先水平。其中，绿叶制药已有7个在研产品在海外注册，利培酮微球拟于今年在美国提交上市申请，预计成为我国第一个在美国上市的新药;荣昌生物有8个在研一类新药，其抗体—药物偶联(ADC)关键技术是国际上生物医药领域研发的热点之一，自主研发的抗癌新药成为我国第一个申报临床的ADC新药，自主研发的RC28-E注射液成为我国第一个双靶点治疗眼底黄斑变性的一类生物制品;东方海洋第六代艾滋病诊断试剂测验技术在全球处于领先地位，被认定为全世界最好的艾滋病诊断试剂;先声生物公司研发的“恩度”，是世界首例血管内皮抑制素抗肿瘤药物;隽秀生物研发的神经修复产品获国家发明专利，为全球首创。这一批创新品牌和产品打响了烟台医药健康产业在国内甚至国际市场的声誉。

　　五是烟台医药健康产业科研创新实力居山东省前列。全市医药健康产业领域共有国家综合性新药研发技术大平台示范企业4个、国家重点实验室1个、国家工程实验室1个、博士后流动站2个、国家认定企业技术中心1个、省级企业技术中心3个、省级工程技术研究中心7个。山东国际生物科技园建有长效和靶向制剂国家重点实验室、国家863成果产业化基地等9个省部级以上医药创新平台;迈百瑞凭借CHO(中国仓鼠卵巢细胞)、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物新药研发支持及生产外包服务;普罗吉生物与清华大学共同组建的“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”，是国家发改委在清华大学成立的第一个国家工程实验室;中科院上海药物研究所烟台分所，是上海药物研究所在国内的唯一一家分所。目前正在建设烟台国际生物医药与健康产业创新中心、烟台业达生物医药创新孵化中心等一批研发创新载体，集中引进国内外生物医药领域一流专家、人才团队和科研机构，开发创制国内领先的生物新药和健康产品，将成为引领山东半岛乃至全国生物医药创新研发的核心载体。

　　六是烟台医药健康产业领域汇聚了一批高水平、高层次的科学家和企业家。全市医药健康领域拥有国家千人计划专家19人，山东省泰山学者、泰山产业领军人才32人，拥有从事医药、生物研发领域10-25年以上的博士60余人。像东方海洋大健康研发团队，由2012年诺贝尔化学奖得主罗伯特·莱夫科维茨担任团队科学顾问，国际知名临床质谱学专家、新生儿质谱学筛查鼻祖、美国临床质谱学会终生成就奖获得者大卫·米林顿担任首席顾问，华盛顿州立大学、斯坦福大学和哈佛大学博士后李兴祥担任首席科学家。同济大学原校长裴钢院士担任烟台业达国际生物医药创新孵化中心理事长，中科院上海药物研究所丁健院士担任烟台药物研究所理事长，还有荣昌生物的房健民教授，普罗吉的罗永章教授，绿叶制药的李又欣博士，都是入选国家“千人计划”的特聘专家，先后承担或参与了多个国际、国内重大新药项目的研发，在业内有着重要影响。这些高端领军人才为烟台建设国际生命科学创新示范区提供了坚实的智力支撑。

　　第二部分，烟台建设国际生命科学创新示范区的总体构想

　　(一)发展目标。

　　力争到“十三五”末，全市医药健康产业主营业务收入突破1000亿元，年均增长15%以上。其中，瑞康医药主营业务收入达到500亿元，成为综合性医药健康企业龙头;新时代健康产业集团(烟台)主营业务收入达到300亿元，成为全国保健食品、化妆品生产龙头;绿叶制药主营业务收入突破200亿元，成为全国创新药研发和生产龙头。荣昌生物、东方海洋、东诚药业、渤海制药4家企业主营业务收入超过50亿元，先声生物、石药百克、正海生物、隽秀生物等16家企业主营业务收入突破10亿元。瑞康医药进入全国医药流通企业十强，绿叶制药、荣昌生物、东诚药业、东方海洋、渤海制药5家企业进入全国医药工业企业百强，康诺盛世进入全国医药流通企业五十强，立健医药进入全国连锁药店三十强。

　　(二)重点任务。

　　围绕药品、医疗器械、保健食品化妆品、医药流通等关键领域，依托骨干企业强化新产品研发和产业化，对接招引国内外顶尖企业、人才和项目，努力培养引进一批医药领域高端领军人才，培育扶持一批优势明显的产业集群和知名品牌，规划建设一批高水平产业园区和创新平台，发展壮大一批具有核心竞争力的骨干企业和“单项冠军”企业，尽快把烟台建成在国内外具有较强影响力的国际生命科学创新示范区。

　　1.药品。生物药，瞄准重大疾病和具有明显临床优势的药品研发和创新，打造国内一流生物药研发生产基地和面向全球生物公司提供符合欧美标准的服务外包平台。化学药，坚持创新与仿制相结合、引进与消化吸收相结合，加快创新药与仿制药研发，打造国内化学药创新聚集高地。核药，鼓励企业在国内外开展并购整合，完善核药产业布局，建设国内一流核药产品和核医学解决方案供应商。中药，应用现代技术，加强中药研发，促进中医药与健康、旅游等产业融合，培育新的产业优势。原料药，坚持出口与内销并重、做大规模与提升质量并重，打造国际品牌，扩大对外影响。

　　2.医疗器械。巩固提升我市在涉氧器械、体外诊断仪器及试剂、生物医学材料等领域优势，大力培育“单项冠军”企业。涉氧器械领域，依靠国内顶尖产品，鼓励现有企业通过并购、合资等形式，做大企业规模，继续巩固在高压氧仓和制氧系统行业龙头地位;诊断试剂领域，依托国际顶尖团队，强化研发和创新，打造企业核心竞争力，建设国际一流的体外诊断试剂生产基地;生物医学材料领域，应用世界顶尖技术，延伸产业链，提升附加值，巩固和保持在国内市场的领先地位。

　　3.保健食品化妆品。以树立行业标准、打造优质品牌为目标，健全完善保健食品化妆品生产、原料加工、物流、检验、研发与成果转化、展示培训、健康管理、专家合作、综合配套等功能平台，与日本、韩国优势企业合作，引进高端项目，建设全省最大的保健食品化妆品生产基地。

　　4.医药商业。以药品直调、多仓联动、跨区配送为方向，建设现代物流体系和互联网交易平台，构建覆盖全国的医药、器械终端网络，提供一流的现代化物流及增值服务。

　　(三)发展布局。

　　总的是“一区七园”，也就是以国际生命科学创新示范区为统领，按照国际化、集约化、规模化、差异化思路，围绕城市中心带从东至西依次规划建设生物医药产业园、国际生物医药创新产业园、中医药与精准医疗产业园、医药健康综合产业园、医药包装产业园、生物医药与健康产业园、医疗器械物流及医药产业园七大园区，形成布局完善、各具特色、优势明显、技术领先的医药健康产业发展高地。

　　1.生物医药产业园(牟平区)。以牟平区石药生物产业园、康石医药为依托，建设石药集团烟台生物制药研究院、生物制药技术平台、药品现代物流中心、多肽药物研发平台等项目，打造集研发、中试、生产、物流、营销服务等于一体的生物医药产业基地。

　　2.国际生物医药创新产业园(高新区)。依托高新区山东国际生物科技园、绿叶制药产业园，规划布局国际生物医药与健康产业创新中心，建设国际化生物医药研发公共服务平台和国际医疗研发中心、医疗服务创新中心、国际医疗培训中心等多专科、国际化医疗服务产业集群，打造覆盖生物医药与健康产业全产业链的集成式园区。

　　3.中医药与精准医疗产业园(莱山区)。以莱山区新兴生态产业园为依托，规划面积3.8平方公里，布局东方海洋精准医疗科技园、渤海制药中医药产业园、绿叶健康城、佳诺华国际医养健康园等项目，建设山东省生物诊断技术创新中心、现代中医药产业中心，打造医药健康产业聚集区和医疗养生示范区。

　　4.医药健康综合产业园(芝罘区)。在芝罘区南部新城区域规划用地2100亩，依托瑞康医药、宏远氧业、冰科医疗等企业，建设集研发、生产、销售、物流、展示、培训于一体的特色医药健康产业链，形成以特色医疗服务和医疗器械、耗材制造及生物医药产业为核心，集医药物流配送、医疗器械耗材生产、医学研发总部经济、医学教育培训等功能于一体的医药健康综合产业园。

　　5.医药包装产业园(福山区)。突出福山区医药包装产业优势，依托鑫汇包装、天力包装、华正医疗器械等企业，引进国内外知名药包材生产企业，打造集研发、生产、销售、物流、展览、培训于一体的特色药包材产业链，形成集新技术研发、药包材生产、教育培训、产品展销于一体的综合性药包材产业园。

　　6.生物医药与健康产业园(开发区)。发挥开发区荣昌生物、东诚药业、先声生物、新时代健康产业、普罗吉生物、迈百瑞国际生物、正海生物等企业优势，规划布局4平方公里的生物医药与健康产业园，建设生物医药创新孵化中心，开发创制国内领先的生物新药和健康产品，兼顾化学药品、中药及天然药物、医疗器械等领域，打造具有全国影响力的生物与新医药产业创新高地，建设中国北方“生物医药谷”。

　　7.医疗器械物流及医药产业园(蓬莱市)。依托蓬莱开发区布局诺康药业、瑞博生物制药等项目，建设核苷单体及药物研发中心和生产基地;与央企国药器械合作，建设集医疗器械销售、配送、售后维护等于一体的第三方综合物流园。

　　市委、市政府将在园区规划、土地供应、税收优惠、资金支持等方面，对七大医药健康产业园区按照“一事一议”的方式进行重点支持，打造我市医药健康产业发展新载体和新亮点。

　　第三部分，烟台市围绕建设国际生命科学创新示范区开展的工作情况

　　一是制定具体扶持政策。2016年底出台了《关于促进医药健康产业创新发展建设国际生命科学创新示范区的实施意见》，从研发生产、成果转化、人才引进、平台建设、重大专项等方面，形成了一系列扶持政策，并在仿制药一致性评价、药品和器械创新、国际国内认证、药品现代物流、医药科技平台建设、生物科技孵化器补贴等方面，制定了具体、可操作的实施细则，为医药健康产业发展提供全面支持。

　　二是搭建创新研发平台。抓住医药产业发展的关键环节，设立2亿元公共技术服务平台建设专项资金，采取政企共建模式，建设基因技术应用示范中心、细胞与组织工程中心、药物筛选与评价中心、药物安全性评价中心、新型药物制剂技术研究与评价中心、药物代谢动力学研究中心、疫苗与抗体药物研究与评价中心、海洋功能产品研究与评价中心、生命科学大数据中心、注册和知识产权服务中心、中试基地等11个国际化生物医药研发公共服务平台，强化对产业研发的支持，聚集高端企业、聚拢高端人才、汇聚高尖项目，提升产业发展潜力和实力。目前8000万元财政资金已拨付到位，一期药物筛选与评价中心、药代动力学研究中心、基因技术应用示范中心、细胞与组织工程中心、生命科学大数据中心等5个平台已经开始建设，年内将主体建成，二期6个平台将于2018年底前建成。

　　三是建立产业推进机制。市医药健康产业发展办公室设在市食药监局，负责全市医药健康产业发展工作的统筹指导和协调推进;建立医药健康产业分析推进工作机制，设立医药健康产业专家库，定期组织行业“体检会诊”，分阶段、分步骤做好产业分析调度。围绕七大园区建设，各有关市区也都建立了医药健康产业发展协调推进机制，健全完善产业规划、发展促进、条件保障、监督监管等多环节统筹协调的工作机制，形成上下联动、紧密配合的协作大格局，共同推进医药健康产业有序发展。

　　四是编制产业布局规划。在列入“一区七园”布局的七个市区全面启动医药健康产业项目布局规划编制工作，重点将土地指标、建设规划、水电配套、环保评价等硬性指标落实到位，让项目招的进、落的下、建的快、效益好，其中，芝罘区、开发区规划编制已完成，其余5个市区已进入论证实施阶段，预计年底前全部完成。

　　五是共建产业引导基金。市财政局、食药监局制定下发了《烟台市医药健康产业发展引导基金设立方案实施细则(暂行)》，明确了基金的管理机构及职责、投资运作与收益分配、风险控制与监督管理等内容，具体包括引导基金功能定位、投资方向和领域、扶持重点、基金额度与募集方式及基金具体实施要求等，正与有意参与的单位洽谈出资额，初步确定子基金募集总额一期不低于5亿元、总规模50亿元。下一步，待市政府引导基金管理委员会审批通过后，将尽快启动基金征集工作，及早投入运营。

　　六是推进重点项目建设。全市建立了医药健康产业重点项目库，包括绿叶制药、荣昌生物、石药百克、韩美制药等66家企业、76个项目，开(复)工项目28个、总投资174亿元，其中今年新开工项目10个、总投资32亿元。对入选项目，实施精准化对接、一对一帮助，做到“扶上马、陪全程”。开展了医药健康企业“大走访”活动，走访了26家世界500强、跨国公司和国内医药集团，达成合作意向8个。市政府先后与东软集团、国药器械等大集团就医药健康领域合作签署了全面战略合作协议。全市在建或规划建设的25个企业园区进展顺利，为医药产业持续快速发展提供了强大支撑。

　　下面，我通报一下2017医药创新与发展国际会议总体情况及筹备进展。

　　为深入贯彻落实国家和省关于推动新旧动能转换、促进医药产业健康发展的意见，大力推进我市医药产业快速崛起、提升发展，打造国际生命科学创新示范区，进一步增强我市医药产业在国际、国内的影响力和核心竞争力，烟台市人民政府决定今年9月16-17日在开发区金海岸希尔顿酒店举办首届医药创新与发展国际会议。

　　目前，经积极沟通争取，省政府已同意我市办会申请，中国药学会、中国医药创新促进会相继复函同意与我市共同主办本届会议;国家“重大新药创制”科技重大专项管理办公室、国家“千人计划”专家联谊会生物医药专业委员会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、中国科学院上海药物研究所、沈阳药科大学均同意作为会议支持单位;同济大学原校长、中国工程院院士裴钢，上海中医药大学校长、“重大新药创制”科技重大专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先，中国科学院上海药物研究所原所长、中国工程院院士丁健，加拿大皇家学会院士、欧洲科学院院士罗恩·巴比克，国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意，中国食品药品检定研究院副院长、中国工程院候任院士王军志，“千人计划”专家、同济大学教授房健民等专家学者已初步确认将出席会议并发表主旨演讲。同时，争取到国家“千人计划”专家联谊会生物医药专业委员会支持，将协调邀请50名左右“千人计划”专家参会，并举行“‘千人计划’专家烟台行”联谊活动;争取到中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会支持，将协调邀请其所辖会员单位辉瑞、诺华、罗氏等38家世界500强和大型跨国药企高管参会。国内企业方面，石药控股集团董事长蔡东晨、罗欣药业总经理李明华等20余家大型企业高管已确认参会。另外，国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽，国家食品药品监督管理局原局长邵明立，国家卫生计生委科技教育司司长、“重大新药创制”专项实施管理办公室主任秦怀金、中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖等均已确认将来烟参会。

　　本届会议主题为“创新 合作 投资 发展”。参会人数约390人，其中外方嘉宾50人，中方嘉宾100人，其他参会人员约240人。活动内容主要包括开幕式、“‘千人计划’专家烟台行”联谊活动、跨国公司对接洽谈会、3个平行分论坛及企业观摩等。具体日程为：

　　9月15日，会议注册报到，晚上举行“‘千人计划’专家烟台行”联谊活动。

　　9月16日上午，会议开幕，请市领导及国家部委领导致辞，然后邀请5位院士、专家发表主旨演讲;下午举行药物与制剂国际化之路创新论坛、生物及抗体药物创新论坛、生物诊断技术创新论坛等3个平行分论坛，分别由绿叶、荣昌、东方海洋三家协办单位主办，同时举行跨国公司对接洽谈会，安排38家世界500强和大型跨国药企高管参会，向他们介绍我市情况并与有关县市区交流洽谈。

　　9月17日上午，邀请国家部委有关领导进行政策解读，邀请相关专家做专题报告，下午，安排与会人员分东西两线进行实地观摩，东线：观摩高新区山东国际生物科技园(含医药健康产业宣传展示中心)、绿叶产业园、东方海洋等公司;西线：观摩开发区荣昌生物科技园、迈百瑞、东诚生化、正海生物等公司，之后会议结束。